文档介绍：IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对
ISO/TS 16949IATF 16949:2016版的结构变化
条款
IATF 16949:2016
ISO/TS16949:2009
1
范围
范围
2
引用标准
引用标准
3
术语和定义
术语和定义
4
组织环境
质量管理体系
5
领导力
管理职责
6
策划
7
支持
资源管理
8
运作
产品实现
9
绩效评价
测量、分析和改进
10
改进
内容大纲 Main Content Briefing
IATF 16949 主要新要求
关于风险分析
关于升级管理(); 9111e)
关于供应商管理
关于替代设计(8321,8331,8332)以及权衡曲线(trade off, 8331)
关于安全件管理
关于可追溯性管理
关于应急计划(85611 中替代控制方法管理)
关于客户绩效得分卡
讨论与问答
IATF16949的宏观结构---新标准的结构
IATF 16949 主要新要求背景
按照 ISO9001:2015 结构框架的同步升级;如知识管理(最佳实践),风险管理;
IATF见证审核(witness)的发现,尤其是典型问题,如售后索赔问题,软件开发和管理,供应商二次开发等问题;
OEM 主机厂的反馈,主要是针对供应商反馈问题的反馈;
汽车行业新的发展动向要求,如电动车要求,汽车智能化软件系统的要求;
IATF OEM主机厂的特殊要求转化为通用的汽车行业质量体系要求,如升级管理,安全件管理,备份工艺等;
IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对
不确定性的影响。
注1:偏离预期的影响——正面或负面
注2:不确定指缺乏对事件、其后果或发生概率的知识或理解相关的信息
的整个或部分的状态
注3:风险通常以潜在事件、其后果、或其结合为特征
注4:风险往往表达为事件(包括情况变化)的后果和相关概率的结合
注5:风险有时仅用在只有负面的后果可能性的场合
ISO 9001中涉及到的QMS术语
风险
理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
注3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求
IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对
应对风险和机遇的措施----ISO9001:2015
在策划质量管理体系时,组织应考虑到 所提及的因素和 所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)预防或减少不利影响;
d)实现改进。
组织应策划:
a)应对这些风险和机遇的措施;
b)如何:
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见 );
2)评价这些措施的有效性。
应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注 1:通过信息充分的决策,应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或保留风险。
注 2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术和其他可行之处,以应对组织或其顾客的需求。
IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对
IATF16949的新要求解释与应对
风险分析
组织应在风险分析中至少包括从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据。
风险管理的三个层次
风险识别与策划---最高管理层,体现在战略层面;
风险的识别-----管理层,体现在相关过程中风险项目,主要体现过程绩效指标达成风险,运作项目上等;
风险管理实施-----作业者层面,实施过程的保证, 如产品开发过程的FMEA;
环境的基本概念
组织环境是指影响组织活动的一切内部和外部因素的组合。
组织环境的特征
整体性和综合性
复杂性
不确定性和动荡