文档介绍：API Spec Q1 第九版标准知识试卷
API Spec Q1第九版标准知识试卷
一二三四总分
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一、填空题(每题1分,共40分)
1. API Q1是指(石油天然气行业制造企业质量管理体系规范),目前最新版本是第(九)版,于7>2014年6月1日生效。
,并与(质量方针)保持一致。
(内部沟通以及外部沟通)。
4. 管理者应通过以下活动为其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a确保制定包括供数据分析使用的关键绩效指标在内的质量目标;
b)(进行管理评审)。
5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施变更管理过程:
a(组织结构的变更); b)关键或重要人员的变更;
c)(关键供方的变更); d)管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。
6. 与产品交付相关的风险评估应包括:
a)设施/设备的可用性和可维护性; b)供方绩效以及材料的可用性/供应。
如适用,与产品质量相关的风险评估应包括:
c)(不合格品的交付); d)合格人员的可利用性。
7. 质量管理体系文件应包括:
A)(质量方针和质量目标)的陈述;
B)包含本规范所要求的(质量手册),并包括:
C)针对质量管理体系制定的(文件化程序);
D)确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录;
E)确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。
,其适当性得到(评审与批准)。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应(受控)。
9. 策划时,组织应确定以下内容:
A)所需的资源和工作环境的管理;
B)(产品要求及顾客指定的要求);
C)法律法规及其他适用的要求;
D)基于风险评估的意外事件;
E)(设计与开发要求);
F)针对产品所需的验证、确认、监视、测量和试验活动,以及产品接收准则;
G)(管理变更);
H)证明产品实现过程满足要求所需的记录。
10. 组织应保持文件化的程序以策划和控制产品的设计和开发。程序应识别:
A)用于设计开发的策划,包括策划更新;
B)(设计和开发的阶段);
C)资源、职责、权限及其相互交流以确保有效沟通;
D)(完成每个设计和开发阶段必要的评审、验证和确认活动);
E)设计最终评审的要求。
11. 应急预案应至少包括:
A)在应对重大风险的情况下,为减轻破坏性事件的影响而需要采取的行动;
B)(确定和分配职责与权限);
C)(内部与外部沟通控制)。
对于关键产品、部件或活动的采购,组织对供方初次评审准则应视每个供方的现场具体确定,应包括如下内容:A)验证供方的(质量管理体系符合组织规定的供方的质量体系的要求);B)通过以下几点评价供方,确保其有能力满足组织的采购要求: i)对相关活动,实施(现场评审); ii)实施(首件检验),确保符合规定的要求; iii)识别所供产品如何满足规定的要求当有专利、法律法规或/和合同条款限制时。
13、当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才