文档介绍：生化检验分析前质量控制
黑龙江省医院实验诊断部
冯恩航
主要内容
分析前管理现状
分析前期的定义
影响检验结果的分析前因素※
分析前质量管理存在的问题和对策
分析前管理现状
自1995年起BD公司每年举办一次分析前期质量管理国际会议
美国临床化学学会()每年都设分析前影响因素研讨论坛
ISO发布的ISO15189专对分析前管理提出要求
中华医学会检验分会在2006、2007、2008连续举办分析前质量管理研讨会
……
随着各种全自动检验仪器的使用、标准的检验方法及高品质试剂的应用、室内质控和室间质评工作的加强、各种SOP文件的完善,使检验质量有了极大的提高。由于分析中的原因出现的结果偏差也越来越少。据国内外大量文献研究临床反馈不准确的检验结果,最终约80%溯源到实验分析前程序的不规范。
国内临床实验室差错原因统计
Padova医院3个月实验室差错分析
分析前 42%~76%
分析中 13%~32%
分析后 15%~46%
分析前 %
分析中 %
分析后 %
国内临床化学分析前影响因素分类统计
影响因素
例数
比例%
标本溶血
39

标本送检不及时
27

患者未按规定准备
20

标本核对错误
11

标本处理不当
9

其他原因
40

总计
146
100
2016年1~4月份我院生化室不合格标本统计
差错原因
例数
比例%
标本溶血
68

标本重度乳糜血
95

标本条码无效
34

隔夜血
6
3
标本量不足
3

重复采血
6
3
点滴中采血
2
1
总计
214
100
总标本量
33972
分析前差错占全部差错的绝大部分
造成分析前差错的主要因素是不合格标本
大部分不合格标本是可以避免的
分析前是最薄弱、最易出错的环节,是保证实验分析质量的前提
分析前期的概念
ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》对分析前期的定义为:按时间顺序,始于临床医生提出检验申请,止于分析检验程序启动,其步骤包括检验申请、患者准备、原始标本采集、运送到实验室并在实验室内传递。
《医疗机构临床实验室管理办法》第十五条明确提出“医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施,制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作程序,并由医疗机构组织实施。”
分析前期流程
医生:开具合格的申请单
护士:对患者提前通知并做好解释;器具准备
患者做好采血前的准备:心理、生理
标本的采集和运送
实验室接收、预处理、剔除不合格标本