文档介绍：FMEA-潜在失效模式及后果分析
-------- 第三版
什么是FMEA —FMEA 可以描述为一组系统化化的活动动。
其目的是:1、评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果。
2、确定能够消除或减少潜在失效以及发生机会的措施;
3、将全部过程形成文件。
所有的FMEA 都关注设计,无论是产品设计或者是过程设计。
将FMEA 作为专门的技术应用以识别并全面实施可能会防止售出的产
品被召回。
2012-6-18
前前言
FMEA 的实施:
最重要的因素之一是时间性(即“事件发
生前前”的措施,而不是“事件出现后”的演
练。
2012-6-18
潜在失效模式及后果分析顺序
子系潜在失潜在失效后严级潜在频现行控探 R 建议措责任及
统效模式果重别失效度制制测 P 施目标完
措施结果
度起因/ O 度 N 成日期
功功能 S 机理 D
要求预探采取 S O D R
防测的措 P
施 N
后果是有多能做些什么?
功功能、特什么? 糟
设计更改
性或要求糕?
是什么? 过程设计
会有什么问题? 起因发生特殊控制制
是什的频
无功功能标准、程序
么? 率如
何? 或指南的更改
部分功功能/功功能
过强/功功能降级
怎样该方
功功能间歇
能得法在
非预期功功能到到预探测
防和时有
探多
测? 好?
2012-6-18
思考一:
FMEA 过程顺序图描述了进行FMEA 的顺序,这并不是简单的填写
以下表格,而是要理解FMEA 的过程,以便消除风险并策划适宜的
控制制方法以确保顾客满意。
在进行FMEA 时有三种基本的情形,每一种都有其不同的范围或关
注焦点:
情形1:新设计、新技术或新过程。FMEA 的范围是全部设计、技
术或过程。
情形2:对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有
FMEA )。FMEA 的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改
可能产生的相互影响以及现场的历史情况。
情形3:将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用(假设
对现有设计或过程已有FMEA )。FMEA 的范围是新环境或场所对
现有设计或过程的影响。
2012-6-18
思考二:
FMEA 的编制制责任通常都指派到到某个人,但是FMEA 的输入应是小
组的努努力力。小组应有知识丰富的人员组成(如:设计、分析/试
验、制制造、装配、服务务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验
的工程师)。
FMEA 有责任单位的工程师开始启动动。
即使产品/过程看起来完全相同,将一个小组FMEA 的评分结果同
另一个小组FMEA 的评分结果进行比较是不合适宜的
采取有效的预防/纠正并对这些措施加加以跟踪,措施应传递到到受影
响的部门。才能发挥FMEA 的作用。
FMEA 是动动态文件。
2012-6-18
评价设计FMEA 的依据
1设计改进---FMEA 推动动设计改进作为主要目标。
2高风险失效模式---FMEA 对小组识别的所有高风险失效模式都引起重
视,并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加加以考虑。
A/S/V 或DVP&R 计划--- 分析/开发/确认(A/D/V )和/或设计验证计划和报
告( DVP&R )对来自FMEA 的失效模式均加加以考虑。
接口—FMEA 的范围包包括流程图及分析中综合和衔接各失效模式。
吸取的教训---FMEA 将所有吸取过的重大“教训”(召回产品)作为识别失
效模式的输入。
特殊或关健特性---FMEA 将识别的关键特性,输入到到关键特性选择过程以
被选择确定。
时间性---FMEA 在“机会之窗”关闭之前前完成。
小组---- 整个分析过程,小组成员应接受培训,应有一名促进者。
文件-FMEA 文件根据要求完全填写好,包包括“采取措施”以及RPN
时间的使用—FMEA 小组所用的时间,以“尽可能早”为目标,有效、高效
地利用时间。
2012-6-18
过程FMEA 评价依据
1过程改进---FMEA 推动动过程改进作为主要目标。重点在于防错方法。
2高风险失效模式---FMEA 对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视,并有可
实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加加以考虑。
控制制计划--- 试生产和生产控制制计划对来自FMEA 的失效模式均加加以考虑。
综合—FMEA 与过程流程图