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发布日期 20050530
栏目化药药物评价>>综合评价
标题在资源有限地区使用抗逆转录病毒治疗的经验介绍
作者文宇吕东蒋煜
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正文内容
审评三部文宇吕东蒋煜

摘要:1997年4月世界卫生组织(WHO)和联合国艾滋病规划署(UNAIDS)举行了有关对人类免疫缺陷病
毒/艾滋病(HIV/AIDS)采用抗逆转录病毒治疗(ART)的非正式咨询会,旨在对使用和提供ART有关的主要
问题提供政策指南。会后,形成了9册有关ART诸多方面的一套指南。第4册指南——“安全有效地使用
ART”,主要适用于临床医生、咨询者和服务于临床的管理者。该指南中给出了在资源有限地区使用抗逆
转录病毒治疗的经验介绍,考虑到我国也属于资源有限地区范畴,故译者特将其向我国的抗HIV药物研发
者和临床研究者作一介绍。

一、背景
ART应用的临床指南不仅要考虑病人的需要,也要考虑到提供这种服务的卫生机构的能力。中低收入国
家更需要建立在其有限资源上的ART使用和监测方案。在资源有限国家,以下一些因素可能影响和改变
ART的选择和结果:
(1)由于在公立医疗机构难以获得抗逆转录病毒药物,市场上也难以买到。因此,大多数病人目前均
未接受此类治疗;
(2)由于普遍缺乏咨询和实验室检查,病人得不到及时诊断,因此多数病人在接受治疗时已处于HIV
疾病的晚期;
(3)资源贫乏国家的病人可能同时合并贫血、营养不良、结核以及其它疾病,这可能影响治疗方案的
选择,并存在药物相互作用和药物毒性的潜在危险;
(4)多数病人属低收入阶层,由于通常不是免费提供药物,因此资金困难是终止治疗的主要原因,也
是治疗延迟的原因。
医疗服务的缺乏(包括未能持续提供药品、缺乏可靠的高质量实验室支持及训练有素的临床医生)仍然
是多数资源贫乏地区的特征。然而,在这些地区正在积累使用ART的经验,并可从中吸取重要教训。
在资源有限地区(RLS)使用ART的经验表明信息的重要性。这些信息对在RLS确定临床实践标准以及
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影响使用抗逆转录病毒药物的社会经济背景非常重要。
二、ART的使用范围
正在接受联合ART的有症状的HIV感染者占整个感染人群的比例很小,甚至无显著意义。在乌干达,可
能仅有不到1%的伴有相关疾病的HIV感染者接受了联合ART。1996年泰国卫生部在58所医院开展治疗项
目,使10%需要治疗的感染者得到了治疗。但此后治疗的比例显著下降。1996年10月,在巴西根据总统
令,530,000名感染者中的100,000名得到了治疗,在该国,抗病毒药物很容易从公立医院中获得。
三、公立或私立医疗援助及研究项目
巴西作为一个例外,在那里可从公立医院免费获得联合ART。在许多中、低收入国家支付能力是能否得
到药物的决定因素。药物可通过私人渠道获得,而医疗以及相关的服务如实验室监测通常通过私立医院提
供。然而,有时公立/私立的