文档介绍：声 明
硕士学位论文《中西医结合方案治疗难治性肾病的临床研究》是本人在成都中医药大学攻读硕士学位期间在导师指导下完成的,该论文成果归成都中医药大学所有。有关学位论文成果的开发、转让、论文发表等,均需征得导师和成都中医药大学同意。
硕士生签名: 导师签名:
2008 年 5 月 6 日
引 言
难治性肾病(refractory nephritic syndrome,RNS)是 WHO 确定的疑难病症之一,是指经激素治疗无效、对激素依赖、频繁复发或难以耐受激素治疗的副作用而无法继续接受治疗的原发性肾病综合征(nephritic syndrome,NS)。常见的病理类型有微小病变、系膜增生性肾小球肾炎、膜性肾病、局灶节段性肾小球硬化及膜增生性肾炎等。难治性肾病约占原发性肾病综合征的 30%~50%,是目前慢性肾病中最为棘手、预后较差的病种,同时又是内科临床研究的重点。
免疫抑制剂(包括激素和细胞毒性药物等)是目前治疗难治性肾病综合征的主要药物。激素、细胞毒性药物等有减少蛋白尿作用,但仅部分患者有效,不少病例治疗无效,或对激素依赖,或频繁复发,或难以耐受药物治疗的副作用而无法继续接受治疗。为此,临床医生应不断探索难治性肾病有效的治疗方案。大量临床和实验研究表明,中医中药治疗难治性肾病有较好的疗效,可减少尿蛋白, 改善肾功能和肾脏病理改变,调节机体免疫功能;同时,可提高机体对激素、细胞毒药物治疗的敏感性,减少激素、细胞毒药物对机体的毒副作用。中西医结合取长补短,中西医协同治疗是难治性肾病的主要途径和方向。
本研究旨在前期工作基础上,依据成都中医药大学附属医院全国著名中西医结合肾病专家及肾内科肾病综合征治疗的中药经验和特色,使用激素、细胞毒药物与中医分阶段治疗、辨证论治相结合,加强活血化瘀及虫类药的应用,重视清热化湿等,制订一个合适中国国情的难治性肾病中西医综合治疗优化方案,通过对方案前瞻性、多中心、随机、对照、平行临床研究,明确该方案对难治性肾病的治疗结果,探索、总结其辨证论治的规律,以期达到提高临床疗效,造福广大肾病患者,并对全国难治性肾病中西医结合规范治疗起到示范作用的目的。这对于发扬中医药对难治性肾病个体化整体治疗的优势和特色,总结名老中医难治性肾病治疗经验,提高难治性肾病的治疗效果,难治性肾病中西医结合规范化治疗起到指导作用具有重要的理论意义和临床价值。
临床研究
诊断标准
参照 2003 年全国中西医结合肾病学术会议(海口)诊断标准。
原发性肾病综合征诊断标准:①大量蛋白尿(>)。②低蛋白血症(<30g/L)。③高脂血症。④水肿。①②必备。⑤排除继发性肾病综合征,如糖尿病肾病、系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、多发性骨髓瘤等。
难治性肾病综合征诊断标准:原发性肾病综合征具备以下任何一种情况者:①经泼尼松标准疗程(8 周)治疗无效者,称激素无效型肾综;②经泼尼松标准疗程治疗能缓解,但易复发(1 年内复发 3 次或 6 个月内复发≥2 次者),称常复发型肾综。
病例选择
(1)纳入标准:①符合原发性肾病综合征及难治性肾病综合征诊断标准, 血肌酐<177μmol/L;②年龄在 18 岁以上、65 岁以下者。
(2)排除标准:①血肌酐≥178μmol/L;②年龄在 18 岁以下、65 岁以上, 妊娠或哺乳期妇女及过敏体质者;③合并有心、脑、肝、造血系统、内分泌系统等严重疾病及精神病患者;④胃炎、胃溃疡活动期,妇女月经过多及有其他出血征象者;⑤年龄在 18 岁以上未育而不愿接受细胞毒药物治疗者。
(3)本观察资料中 40 例难治性肾病综合征患者,全部来源于 2006 年 11 月
至 2008 年 3 月成都中医药大学附属医院、成都市第一人民医院、四川省中医院研究院的住院病人和良好配合的门诊病人。根据就诊顺序分层随机,分为中西医综合治疗组(治疗组)和西医综合治疗组(对照组)。剔除未按规定服药者 1 例、
最后符合研究要求的共 39 例,其中治疗组 19 例,对照组 20 例,治疗组第 18 天
脱落一例(因经济原因自动退出试验),分别按照其最后一次记录资料作为最终数据进行综合疗效的统计。
试验方法
分组
随机分成中西医结合治疗组(治疗组)20 例(其中丢失 1 例),西医治疗组
(对照组)20 例。
治疗方法
西医组和中西医结合组,疗程均为 2 个月。
西医治疗方案组(对照组)
参考《内科学》(6 版)、《实用内科学》(12 版)、《肾脏病学》(王海燕主编) 及近年文献制定,并请四川大学华西医院著名肾病专家黄颂敏教授,四川省人民医院著名肾病专家杨秀川主任医师审定。
一般对症治疗
(1)休息:病情