文档介绍：生物医药产业专题
陕西日报/2013 年/10 月/15 日/第 012 版
赵正永: 我省有着悠久的历史文化和工业基础,其有利的区位条件、人才资源和历史渊源为我省医药产业的发展提供了很好的基础,医药产业已经成为我省经济发展的重要产业之一。特别是商洛、安康等秦岭以南地区气候条件非常适合中药材的种植,是我国中药材的生产基地,中药材加工企业也已经具备一定规模。中央倡导全民医保计划,使广大人民群众享受医保优惠政策,这为医药企业发展提供了良好的历史机遇,希望相关单位和企业加强在生物医药方面的技术交流,不断拓展交流合作渠道,进一步推动我省医药产业做大做强。
娄勤俭: 生命科学是当今世界最受关注的基础自然科学,一系列重大突破为诸多领域的发展提供了有力支撑。历史上的陕西曾涌现出农业始祖后稷、药王孙思邈等一大批生命奥秘的探索者。今天的陕西是国家重要的科教基地,不仅拥有 1000 多家科研机构和 100 多所高校,还拥有秦岭这样一座天然巨大的生物基因库,为发展生命科学提供了较强的智力资源和丰富独特的研究样本。要大力推进科研单位和企业开展更加广泛、深入的交流与合作,努力提供良好的服务环境,促进我省生物医药产业更好更快发展。
编者按生物医药产业是生物产业的重要组成部分,也是 21 世纪最具发展潜力和国际竞争最激烈的“朝阳产业”。未来一段时期,在新医改、社会老龄化和“健康消费”等多重因素的作用下,我国医药市场需求将进一步扩大,生物医药产业将会迎来快速发展期,成为经济发展的支柱产业之一。陕西是我国生物资源大省之一,秦巴山区独特的地理位置和气候条件,形成了天然的“物种基因库”和“天然药库”。目前,我省生物医药产业处于深度调整期,要实现快速发展,必须依托生物资源和研发优势,在重点环节和领域,突破产业发展瓶颈。本期周末讲座我们邀请到了中国工程院院士陈志南教授,为我们讲解目前国际、国内生物医药产业发展现状,并对我省该产业未来发展提出了针对性的措施。
专家讲义摘编
一、世界和我国医药市场现状
近年来,世界医药市场和全国医药市场发展迅速,2011 年全球制药市场销售额达 9560 亿美元,较 2010 年 8560 亿美元增长 %;其中生物技术药物和非专利药分别达到 1500 亿美元和1200 亿美元。2012 年,全球生物制药企业的销售额约为 1700 亿美元,年平均增长率约为 14%。生物药物中,抗体销售额约为 700 亿美元,疫苗为 380 亿美元,基因工程药物、细胞治疗、基因治疗产品超过 600 亿美元,是目前世界医药领域创新性最强、市场份额增长最快的行业。2011 年美国食品和药品管理局(FDA)批准的 35 个新药中,生物药占到了 12 个,其中不少可发展具有成为
“重磅炸弹”药物的巨大潜力。此外,随着全球生物药专利到期的高峰临近,生物仿制药也将迎来黄金发展阶段,预计到 2020 年全球生物仿制药的市场规模有望达到 200 亿美元。以罗氏为代表的跨国制药巨头已开始全线进军生物制药领域,加大对这一未来增长点的投入,市场竞争也愈发激烈。
我国医药市场 2012 年总产值为 18255 亿元,其中生物生化制品 亿元,同比增长 %。化学原料药、化学药品制剂、中成药、中药饮片、生物生化制品、医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品等各类产品产销增长率均保持在 15%以上。
二、生物技术药物
生物技术药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。生物技术药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物,以及利用基因重组技术或其他生物技术研制的生物技术药物与生物制品。由于生物技术药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点,同时具有多方面的生物活性及功能,在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。目前,已经成功应用的生物技术药物包括单克隆抗体类药物、疫苗和基因工程药物、核酸制品等。其中,单克隆抗体用作治疗剂,在肿瘤和炎症等重大疾病的诊治方面起到了举足轻重的作用。
早期的生物技术药物(传统生物产业)多数来自动物脏器,20 世纪初对动物脏器的有效成分逐渐有所了解,如纯化胰岛素、甲状腺素、各种必需氨基酸、必需脂肪酸以及多种维生素开始用于临床或保健。上世纪 50 年代开始应用发酵法生产氨基酸类药物。上世纪 60 年代以来,从生物体分离、纯化酶制剂的技术日趋成熟,酶类药物很快获得应用。尿激酶、链激酶、溶菌酶、天冬酰***酶、激肽释放酶等已成为具有独特疗效的常规药物。自人胰岛素成为用 DNA 重组技术生产的第一个生物医药产品以来,以基因重组为核心的生物技术药物所开发研制的新药数目一直位居首位(现代生物技术产业)。迄今,通过现代生物技