文档介绍：金斛春冲剂安全性毒理学评价
关键字: 毒理学
摘要:目的对金斛春冲剂的食用安全性进行毒理学评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于200g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。500g/kg体重之剂量30d喂养试验未见明显毒性作用。结论金斛春冲剂急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,初步估计最大无损害作用剂量大于5g/kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍。
关键词:金斛春冲剂;急性毒性;遗传毒性;最大无损害作用剂量;食用安全性
Abstract:Objective To evaluate toxicologically the edible safty of Jinhuchun granule Methods Acute toxity test’Ames test’Micronucieus test’Sperm shape abnornality test and thirty days feeding test ed Results The oral LD50 in male or female mice es test’micronecleus test and sperm shape abnormality aximalnoobservdadverseeffect level(MNOAEL) is more than one handred times proposal daily intake amount in human
Key es试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和30d喂养试验。
1 材料和方法
11 材料金斛春冲剂,人体每日推荐摄入量为3g/60kg体重。样品呈黄、淡黄、绿3色颗粒状。用蒸馏水将其溶解配制成所需浓度供试验使用。
12 实验动物昆明种小鼠,由中国科学院上海实验动物中心提供,合格证号:中科动管第003号。SD大鼠,由上海西普尔―必凯实验动物有限公司提供。合格证号:沪动合证字152号。实验动物室温度:22~27℃,湿度60%~70%。
13 实验方法
131 急性毒性试验选昆明种小鼠雌雄各10只(18~22g),试验前禁食14h,不禁水。设200g/kg体重1个剂量组,灌胃给药2次(灌胃容量为20ml/kg体重),间隔2h,2次量合并作为1次剂量计算。观察实验动物2周,记录中毒表现及死亡情况,按毒性分级标准评价急性毒性强弱。
132 遗传毒性试验
1321 Ames试验采用平板掺入法,选鼠伤寒沙门氏菌突变型菌株TA97、TA98、TA100和TA102,经基因型鉴定合格后进行实验。具体方法参照文献[2]。
1322 小鼠骨髓微核试验选昆明种小鼠60只(25~30g),随机分为6组,雌雄各半。设125、250、500、1000g/kg体重4个剂量组、阴性对照组(蒸馏水)及阳性对照组(环磷酰胺40mg/kg体重)。具体方法参照文献[2]。
1323 小鼠精子畸形试验选雄性