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布洛芬检验记录.doc

文档介绍

文档介绍:布洛芬检验记录
记录编号:YL-BL-20
品名
布洛芬
批号
包装规格
进厂编号
生产厂家
检品来源
检验依据
《中国药典》2010年版二部
收检日期
年月日至月日
性状:本品为(应为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。)
结果:
熔点: (~℃) 熔点仪型号:
取本品,装入熔点测定用毛细管中,减压熔封,按熔点测定法(附录VI C)检验标准操作规程测定,
初熔温度为:1. ℃ 2. ℃ 3. ℃
终熔温度为:1. ℃ 2. ℃ 3. ℃平均:
结果:
鉴别: 天平型号:
紫外可见分光光度计型号: TU-1901 红外分光光度计型号: TJ270-30(A)
g,%,照分光光度法测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
检测结果见打印附页
结果:
(光谱集943图) (应一致)。
图谱见打印附页结果:
:
1. ***化物: 天平型号:
标准***化钠溶液的制备:精密量取标准***化钠贮备液 ml(10 ml),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。(每1ml相当于10μg的Cl)。
取两支配对的50ml比色管,甲管为供试品管,乙管为对照品管。
取本品 g(),加水 ml(50 ml),振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,置甲管中;另取标准***,置乙管中;在甲、乙两管中分别加稀*** ml(10 ml),加水使成40ml,摇匀,加入***银试液 ml( ml),用水稀释成50ml,摇匀,在暗处放置分钟(5分钟),同置黑色背景上,从比色管上方向下观察,甲管比乙管(不得更浓)。
结果:
2. 有关物质: 天平型号:
取本品,加三***甲烷制成每lml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三***,作为对照溶液。照薄层色谱法检验操作规程试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—冰醋酸(15,5:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较, (应不得更深) 。
结果:
3. 干燥失重: (应≤%)。
天平型号: 真空干燥箱型号: DZ-TBC
干燥剂:五氧化二磷干燥温度: ℃
取一个称量瓶,置真空干燥箱中,于规定温度干燥2小时,取出,移置干燥器中,放冷至室温,精密称定,W1= g;再置真空干燥箱中干燥1小时,取出,移置干燥器中,放冷至室温,精密称定,
W2= g;称量瓶已恒重。
取本品,精密称定,W3= g,置上述称量瓶中,置真空干燥箱中干燥4小时,取出,移置干燥器中,放冷至室温,精密称定,W4= g;计算如下:
干燥失重,%=×100%=

结果:
4. 炽灼残渣: (%) 天平型号: 箱式电阻炉型号:
炽灼温度: ℃
取一个洁净坩埚,置电阻炉中于规定温度炽灼

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