文档介绍:Bridge 筛查--筛查重症抑郁伴或不伴精神病性状况的患者中双相情感障碍的发生频度
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研究目的
主要目标
提供确诊抑郁发作患者中双相障碍发生频度的估计
次要目标
识别双相障碍与共病情况的相关性
识别筛查双相障碍为阳性/阴性患者中人口学及临床特质
识别抑郁患者中所含轻躁狂/躁狂成分
分析抑郁患者中双相障碍筛查阳性/阴性的治疗情况
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研究状况
参与国家:
来自亚洲、欧洲和北非的18个国家
第一批征募:8个国际家(中期数据分析)
第二批征募:10个国家(2009)
入组/时间线:
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第一批征募的入组情况
共入组2729例患者
每个国家入组例数:
200
735
420
256
212
317
276
313
0
100
200
300
400
500
600
700
800
波斯尼亚
中国
台湾
佐治亚
韩国
摩洛哥
巴基斯坦
埃及
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中期分析:数据质量高
2701例患者(%)可评估
主要偏差:
年龄<18 岁: n=1 (%)
无抑郁诊断特征: n=1 (%)
无法用 DSM-IV评估的双相障碍: n=26 (%)
各中心质控: 病人均签署ICF,
极少数据缺失
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入组时:精神病性状况
所有患者入组时均有抑郁发作
在这些患者中:
已知为 BP I
347 (13%)
已知为 BP II
386 (14%)
未知患 BP
1968 (73%)
合计
2701
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双相情感障碍定义
本研究中使用的4个定义:
美国精神病学诊断手册-DSM IV
修正的美国精神病学诊断手册-mDSM IV:
与DSM-IV定义相同,增加发作原因的考虑
双极性-Bipolarity
轻躁狂评估量表-HCL32-R2 (分值14)
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DSM IV定义的双相障碍
n=2701
双相
16%
n=425 95%CI: 14; 17
躁狂
12%
n=326
轻躁狂
4%
n=99
单相
84%
n=2276
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mDSM IV定义的双相障碍
n=2694
双相
27%
n=738
95% CI: 26; 29
躁狂
20%
n=547
轻躁狂
7%
n=191
单相
73%
n=1956
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双极性定义的双相情感障碍(源自DSM IV)
双极性的定义
高涨/易激惹情绪/活动增加的发作
至少有以下3种症状:
自信心膨胀或夸大
睡眠需要减少
比平时更健谈
充满无休止的想法, 主观感觉思维奔逸/意念飘忽/思维不连贯
容易分心
有目标导向的活动增加/精神运动性激越
过度卷入存在高度痛苦后果风险的娱乐活动
非个体通常行为特征的功能改变,或显著的社交及职业功能损害,或他人可观察到的发作, 或住院/急诊治疗
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