文档介绍：消毒产品抽检的要求及需要注意的问题 江苏省卫生监督所梅开顺
2003年国家消毒产品抽检情况
2003年本省消毒产品抽检情况
样品抽检思路、对象选择及数量要求
样品确认
抽检结果的评判
不合格样品的处理
抽检工作中需注意的问题
抽检工作中存在的问题
建议
2003年国家消毒产品抽检情况
种类
计划抽检数量
实际抽检数量
合格率
不合格原因
一次性使用卫生用品
165
87
100 %--细菌总数
%
标签
皮肤粘膜消毒剂
100
80
20%
标识,扩大宣传,杀灭效果不达标
消毒碗柜
至少25
36
%
物理指标(柜内温度)
2003年本省消毒产品抽检情况
种类
实际抽检数量
合格率
不合格原因
一次性使用妇女卫生用品
35
100%
皮肤粘膜消毒剂
20
50%
%;标签有夸大宣传内容
消毒碗柜
5
80%
温度不达标
样品抽检思路、对象选择及数量要求
产品要有针对性、代表性。可分为两类:1、选择与老百姓日常生活密切相关、消费量较大,容易出现卫生质量问题的产品做为卫生监督抽检的对象。如消毒产品中的卫生巾、纸尿裤、消毒剂、消毒器械 2、针对目前市场上问题比较多、且检验方法不成熟的社会热点产品做为专项抽检对象,如茶叶中的三氯杀螨醇、保健食品中的激素、化妆品中的抗生素、防腐剂、牙科手术器械等。
严格依照抽检计划规定的要求、方法、程序抽检
1、对象选择:身份合法;包装完好;标签清楚;产品在有效期(保质期)内。
2、采样数量要求
应满足检验、复核和留样的需要。检验所需数量应符合产品相关标准、规范的要求。
样品确认
应当通知样品的生产者或进口代理商在15日内对样品进行确认。产品确认通知书要用特快专递寄送。跨地域样品必要时可请生产者或进口代理商所在地卫生监督所协助确认。
在生产企业和进口代理商处直接采样不用进行产品确认。
抽检结果的评判
样品定性必须准确,即样品类别要界定清楚。引用标准必须准确,应根据产品的特点,必要时还要结合企业标准、行业标准及申报资料进行综合评判。
注意新旧标准、规范的替换。如一次性使用卫生用品目前执行的国标是GB 15979-2002、消毒剂执行的技术规范是卫生部《消毒技术规范》(2002年版)。
不合格样品的处理
应依据卫生部《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》的要求及时通知当事人,告知其检验结果并依法享有的权利。当事人对检验结果有异义,可按规定提出复核,但必须在收到检验结果通知书10日内提交书面复核申请并说明理由。下列情况不予复核:
1、微生物检验项目。
2、复核产品储存过程中有变化的理化指标。
发现不合格产品的生产企业不在本行政区域内时,要及时通知该生产企业所在地的卫生行政部门,并移送相关材料。
抽检工作中需注意的问题
所采样品是否具备有效的卫生许可证和卫生许可批件,有无备案凭证;包装是否