文档介绍：液体过滤器产品润湿完整性测试方案
目的:在指定的温度下,测定经特定产品润湿的过滤器的前进流、压力保持或起泡点限值。
方法:通过产品润湿的试验数据和参比溶液润湿的相应参数来计算产品润湿过滤器的完整性检测参数,包括前进流限值、检测压力以及最小起泡点。
步骤:
通过前进流图谱,测定参比溶液和产品润湿的过滤器的气体扩散特性。前进流图谱由在逐步增加的压力下测定完全润湿滤膜的一系列气流速度组成。计算出各图谱中从扩散气流向大量气流转变的压力值(称为“KL压力”)。
产品润湿过滤器的KL压力与参比溶液润湿过滤器的KL压力之比值,为“测试压力因子”。产品润湿完整性的检测压力,由参比溶液润湿过滤器的检测压力与“测试压力因子”的乘积获得。(在产品含有表面活性剂成分的情况下,测试压力可能需要通过产品与参比溶液表面张力的比值来获得。)
通过类似于计算前进流检测压力的方法用参比值来计算试验溶液润湿过滤器的最小起泡点。
通过前进流图谱计算得到的产品与参比溶液扩散流的比值,即“前进流因子”。产品润湿前进流的限值是由参比溶液润湿过滤器的前进流限值与测试压力因子以及前进流因子三者的乘积获得。
结论:参比溶液润湿的完整性测试值已经与参比溶液为载体流体的过滤器的微生物截留能力结果进行了关联。所以通过上述实验过程得到的产品润湿完整性检测参数,与参比溶液的细菌截留测试结果进行了间接关联。在工艺验证即实际产品和工艺条件下的微生物截留试验的基础上,过滤器使用者可以使用本实验结果作为实际生产中日常单点完整性检测的参数。