文档介绍：工厂检查工作要点
文件审查
营业执照
检查营业执照的有效年度的年检章,检查营业执照的信息是否与申报信息一致。重点查看地址信息是否与申报信息一致。
组织机构代码证
检查组织机构代码证的有效年度的年检章。
质量手册
检查是否涵盖实施规则规定的全部要素。部分企业省略了“”的相关内容。审查时需要注意。
程序文件
检查是否涵盖实施规则规定的全部要素。根据3C的要求,文件、记录、内审、不合格品控制、纠正和预防措施是必不可少的。同样,部分企业省略了“”的相关内容。审查时需要注意。
工厂情况调查表
核对企业提交的信息,包括:不侵犯专利的声明、环保要求和劳动保护要求以及生产、检验设备配置情况。重点审查设备配置情况,查看设备是否满足生产该产品的配置要求,并核对设备参数是否符合产品的特性参数。
设计文件、产品图片、检验报告、产品特性文件表
审查设计文件的完整性,原理图能否与电路板图以及元器件清单对应。很对企业提供的原理图无法与板图对应(元器件编号无法对应,生成电路板图的原理图非提供的原理图)。核对产品图片、检验报告、特性文件表是否对应。重点核对关键元器件的特性参数和主要生产工艺。
现场检查
工厂检查要点
标准条款
检查内容
检查要点
1. 职责和资源

工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;
c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;
工厂是否指定了质量负责人, a)~d)规定的职责和权限;
通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;
通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求,通过何种措施使人员满足岗位能力要求,目前各岗位人员的能力是否符合要求;
通过对相关过程和活动的审核,判定企业提供的资源是否充分和适宜,对资源是否实施了有效的管理和控制;
当资源发生变化时,工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息,是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产;

工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
,并在现场审查时,注意核实质量计划的可行性和有效性;
查阅标准、规范一览表(或类似文件),确认生产厂使用的标准及规范不低于强制性认证标准的要求。

工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:
a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;
c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
是否制定了文件和资料的控制程序;
查阅程序文件, a)~c)中的规定;
在现场审查时,注意核实其规定的要求是否得到落实。

工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
查阅管理质量记录的程序文件(或类似文件),程序对质量记录的标识、储存、保管、处理是否进行了规定,规定是否充分和适宜;
在现场审查中,可随机抽取保存的质量记录(一般以近期的质量记录为宜)和现场使用的质量记录,确认规定和实施的符合性;
是否所有质量记录都规定了保存期限,规定是否适宜;
质量记录的填写是否清晰、完整。

工厂应制定