药品流通监督管理办法.ppt

文档介绍：2006年执业药师继续教育药品流通监督管理办法
沈阳药科大学工商管理学院
杨悦副教授
2007年3月
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局令第26号
2006年12月8日发布
2007年5月1日实施
提示:
药品经营企业要修改一些GSP文件了!
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修订说明
原办法
1999年6月15日颁布,8月1日实施
修订开始时间
2001年《药品管理法》实施
增加
药品流通环节中普遍存在的;
药品法及条例中没有的;
基层执法迫切需要解决的问题
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第一章总则
适用范围(2)
中华人民共和国境内
从事药品购销及监督管理的单位或者个人
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第一章总则
谁对药品质量负责(第一责任人)(3)
药品生产企业
药品经营企业
医疗机构
保证质量安全的前提下,可以采用先进流通方式
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第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理
加强人员管理
企业购销人员培训制度(6)
法规、相关知识
档案
无档案处罚
警告;处5000-20000罚款 30条
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第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理
销售药品时提供(10)
加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
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第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理
销售凭证(11)
药品生产企业、药品批发企业开具标明
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
药品零售企业开具标明
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
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