文档介绍：药品知识产权保护 的有关问题
王淑仙研究员 中国医学基金会新药发展基金管理委员会
基本概念 ●知识产权:(Intellectual Property)是指人类对基于脑力劳动所创造产生的智力成果所依法享有的一种权利。是一种无形资产。
(动产,不动产) ●工业产权:用于工业或商业的知识产权,
—专利和商标; ●版权:在出版行业发行的文学、艺术及科学作品的著作权和艺术表演、唱片、录音带等。
知识产权的性质 ;未经专利权人许可,任何人不得为生产经营目的实施其智力成果。否则即为侵权或盗窃(盗版)。
2. 知识产权(以专利为例)的特点:
- 独占性:对市场享有独占的特权,排除他人的竞争;(独占,垄断利润)
专利权人权益:独占实施权,包括制造、使用、销售
(最大限度的延长产品的市场独占时间, 延缓仿制产品上市的冲击, 取得最大的经济回报)
- 时间性:如专利最多可保护20年; - 地域性:仅在批准的国家或地区有效; - 公开性:必须充分公开其技术情报 专利的对象是技术创新,强调新颖性、创造性、实用性
3. 知识产权(以专利为例)保护的目的及作用: 目的:鼓励创新,促进产业化及科技进步。在鼓励创新的基础上促进情报交流、使用,促进科研成果产品化发展,建立信任,降低使用成本,有利不断创新。  作用: - 激励发明创造(独占市场,有高利益回报)
阿托伐他丁(立普妥),销售额 ,占他丁类降脂药 42%的额份; - 促进情报交流(公开技术情报,避免重复) - 优化技术进出口环境(统一规则,信任度)
专利制度是促进新药开发的法律保证,促进新药研究与开发和制药工业的发展。 研究与开发经费/销售额是衡量工业技术密集程度的标准尺度。
新药化合物结构公布很容易被仿造,仿造者可比发明者以少得多的投资进行生产和便宜的价格投入市场,抢走高额利润.
TRIPs协议:<与贸易有关知识产权协议>是
<关于建立世界贸易组织的协定>(WTO)协议的组成部分,三大支柱之一
在知识产权领域建立了各成员国应达到的最低保护标准, 提出对药品发明和药品生产方法给予专利保护的要求,<…一切技术领域的任何发明,无论产品发明或方法发明,只要其新颖,含创造性并可付诸工业应用,均有可能获得专利(不少于20年)
●我国现有的医药发明知识产权保护的形式   :以药品为例 1).药品行政保护 2).中药品种保护 (竞争法)
●中华人民共和国专利法 1984年 3 月12 日第六届全国代表大会常务委员会第四次会议通过 第一次修订:1992年 9月4 日第七届全国代表大会常务委员会第二十七次会议 1993年 1月1日起施行 保护药品品种专利发明人的专利权  第二次修订:2000年 8月25日第九届全国代表大会常务委员会第十七次会议 2001年 7月1日起施行