文档介绍：安徽省感染病学会暨肝病学分会
2015版中国慢性乙型肝炎防治指南
更新解读
推荐意见的证据等级和推荐等级
级别
详细说明
证据级别
A高质量
进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心
B中等质量
进一步研究有可能对该疗效评估结果的信心产生重要影响
C低质量
进一步研究很有可能影响该疗效评估结果,且该评估结果很可能改变
推荐等级
1 强推荐
充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见;
2 弱推荐
证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐
2015中国指南主要更新及推荐意见
主要更新
推荐意见
病原学、流行病学和预防
HBeAg阴性CHB患者的比例有所上升;2014年中国CDC报告,1-4岁、5-14岁和15-%、%%
推荐意见
1-4
自然史、病理和发病机制
钠离子-牛磺胆酸-协同转运蛋白(NICP)是HBV感染所需的细胞膜受体
实验室诊断和临床诊断
cccDNA:HBsAg消失后,仍可在肝脏检测到。代偿性肝硬化失代偿年发生率:3%-5%
失代偿性肝硬化5年生存率:14%-35%
基线抗HBc抗体的定量预测治疗的疗效
血清HBsAg定量预测疾病进展、疗效及强调预后无创诊断技术
治疗原则和适应证
临床治愈概念(特定人群)、提出三个治疗目标
治疗药物和方案选择以及监测
明确一线治疗恩替卡韦和替诺福韦、干扰素(普通和长效)、提出干扰素与NAs联合或序贯治疗、推荐疗程、重视随访
推荐意见
5-11
特殊人群管理
植根临床服务临床针对热点问题篇幅大幅度增加,如母婴传播和小儿治疗
推荐意见12-22
待解决问题
特别强调解决中国实际临床问题
流行病学的更新
更新了我国流行数据:2014 年全国 1-29 岁人群乙型肝血清流行病学调查结果显示,1-4 岁、5-14 岁和 15-29 岁人群 HBsAg 流行率分别为 %、% 和 %。
重视乙型肝炎的预防 (推荐意见1-2)
推荐意见1:对HBsAg阳性母亲的新生儿,应在出生后24 h内尽早(最好在出生后12 h内)注射HBIG,剂量应≥100 IU,同时在不同部位接种10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗,在1个月和6个月时分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗,可显著提高阻断母婴传播的效果(A1)
推荐意见2:对新生儿时期未接种乙型肝炎疫苗的儿童应进行补种,剂量为10μg重组酵母或20μg CHO重组乙型肝炎疫苗(A1)
重视乙型肝炎的预防 (推荐意见3-4)
推荐意见3:新生儿在出生12 h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后,可接受HBsAg阳性母亲的哺乳(B1)
推荐意见4:对免疫功能低下或无应答者,应增加疫苗的接种剂量(如60μg)和针次;对3针免疫程序无应答者可再接种1针60μg或3针20μg重组酵母乙型肝炎疫苗,并于第2次接种乙型肝炎疫苗后1~2个月检测血清中抗-HBs,如仍无应答,可再接种1针60μg重组酵母乙型肝炎疫苗(A1)。
病原学更新
增加了肝细胞膜上的钠离子- 牛磺胆酸- 协同转运蛋白(NTCP) 是 HBV 感染所需的细胞受体这一重要研究成果。
自然史及发病机制
完善乙肝自然史认识:HBsAg 消失后,cDNA,尽管发展为肝癌几率低,但仍可能发生
新指南加入了发病机制部分,从固有免疫和 HBV 特异性免疫两方面简要阐述了免疫应答是肝细胞损伤及炎症发生的主要机制,而炎症反复存在是慢性乙型肝炎患者进展为肝硬化甚至肝癌的重要因素。
实验室检测指标的更新
cccDNA:HBsAg消失后,仍可在肝脏检测到。代偿性肝硬化失代偿年发生率:3%-5%
基线抗HBc抗体的定量预测治疗的疗效:在HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎患者中,基线抗-HBc 抗体的定量对聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)和核苷(酸)类似物(NAs)治疗的疗效有一定的预测价值
强调了血清HBsAg定量预测疾病进展、疗效和预后
突出强调肝纤维化非侵袭性诊断
检测方法
组成
肝纤维化分期评估
需要检测
成本
APRI*
AST,血小板计数
≥F2,F4(肝硬化)
血常规及生化检测
+
FIB-4#
年龄,AST,ALT,血小板计数
≥F3
血常规及生化检测
+
FibroTest
γ-谷氨酰转肽酶(gGT),接联球蛋白,胆红素,载脂蛋白A1,巨球蛋白α-2
≥F2,≥F3,F4
(肝硬化)
专项测验
实验室特定实验
商业试验
++
FibroScan
瞬时弹性成像
≥F2,≥F3,F4
(肝硬化)
专用设备
+++