文档介绍：实验室认可内审员培训
第一章实验室认可概论
一、合格评定概念
中国合格评定国家认可委员会
(China National Accreditation Service
for Conformity Assessment,AS)
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义:对于产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求等到满足的证明。
内涵:证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明,第二方验收,第三方认证以及认可的活动。
一、合格评定概念
2. 合格评定领域
产品认证,管理体系认证,实验室认可,检查机构认可,认证和审核机构认可,审核员、评审员及培训机构认可、注册等。
实验室认可包括:检测、校准、医学、能力验证提供者、标准物质生产者、生物安全、等实验室。
二、什么是实验室认可
认可:“权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认”。
认证:“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予的书面保证(合格证书)
认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认”。
实验室认可是对公正性和技术能力的认可
三、为什么要进行实验室认可
实验室自身发展的需要
客观需要的产物
•发展贸易的需要
•质量认证发展的需要
•公证活动的需要
•政府的需要
四、实验室认可活动的演变
始于二十世纪四十年代末 NATA(澳)
发展过程
•六十年代 BCS → UKAS (英)
•七十年代 NACLA(美) IANZ(新)等
•八十年代 KOLAS(韩) HOKLA(HKAS)
CNLA(台)等
• IBLAC
四、实验室认可活动的演变
区域性组织
EAL →EA(欧洲)
APLAC(亚太地区)
IAAC(中美州)
SADCA(南部非洲)
世界性组织
ILAC(Conference → Cooperation)