文档介绍：上海交通大学
硕士学位论文
恩度注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床研究
姓名:何川琦
申请学位级别:硕士
专业:外科学
指导教师:陈锦先
20090401
中文摘要
恩度注射液联合方案治疗晚期结直肠癌的临床研究

摘要

目的本研究目的是评价恩度注射液(新型重组人血管内皮抑素
)联合方案治疗的安全性和有效性,观察患
者肿瘤进展时间和生存时间,探讨不良反应发生率,比较肿瘤患者的生
活质量。
方法年月~年月,收集上海交通大学医学院附属仁济医院
普外科名经病理学诊断的Ⅲ/Ⅳ期的初治或复治的晚期结直肠癌且
评分≥分的患者,随机分为组。试验组例,采用
方案(奥沙利铂,氟尿嘧啶,亚叶酸钙)+恩度注射液,用
法奥沙利铂静脉滴入,第天,亚叶酸钙静脉滴
注,第、天,氟尿嘧啶静脉推注,第、天,
持续微泵推入,第、天,恩度注射液静脉滴注~
第~天,天为个周期。对照组例,采用方案+安慰剂。
安慰剂为生理盐水,用法同恩度注射液,天为个周期。研究的终点
目标是有效率、临床受益率、肿瘤进展时间、生活质量以及安全性。
结果例患者均可评价疗效,试验组和对照组的总有效率分别为
和,总临床受益率分别为和总
中文摘要
的中位肿瘤进展时间分别为个月和个月, 评分改善率
分别是和,试验组与对照组在血液学及非血液学毒
性方面中、重度不良反应的发生率均无统计学差异。
结论恩度与方案联合能明显提高晚期结直肠癌患者,尤其是
初治患者的治疗的有效率及中位肿瘤进展时间一定程度改善患者生活
质量,且安全性较好。

关键词重组人血管内皮抑素, 方案,晚期结直肠癌,化学治疗,
不良反应
英文摘要
RESULTS PARATIVE CLINICAL TRIAL OF
RH-BINED WITH FOLFOX4
REGIMEN IN TREATMENT OF ADVANCED
COLORECTAL CANCER PATIENTS

ABSTRACT

Objective pare the response rate , median time to progression,
clinical benefit rate and safety , quality of life in patients with advanced
colorectal cancer, who were treated with EndostarTM
(rh-endostatin,YH-16)plus FOLFOX4 regimen or FOLFOX4 regimen plus
placebo.
Methods Fifty histologically confirmed stage Ⅲ and Ⅳ advanced clorectal
cancer patients,with life expectancy > 3 months and Karnofsky Performance
Status Scale =60, were randomly enrolled in this trail group(25
paitents) received EndostarTM plus FOLFOX4 regimen (oxaliplatin 85mg/m2
intravenous dripping in 2h on day 1,leucovorin CF 200mg/m2 intravenous
英文摘要
dripping and 5-FU 400mg/m2 intravenous injection followed with 600mg/m2
continuous infusion by micro-pump in 22h on day 1 and 2, EndostarTM
on day 1 to 14,21 days as a cycle),meanwhile,the control group
received FOLFOX4 regimen plus placebo.
Result Of 50 assessable patients, overall response rate was % in trial
group and % in control group(P=).The clinical benefit rate was
% in trial gr