Lenvima（lenvatinib）胶囊为治疗甲状腺癌新药.docx

文档介绍：Lenvima(lenvatinib)胶囊,为口服使用。
美国初次批准:2015
【适应证和用途】
Lenvima是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
【剂量和给药方法】
⑴推荐剂量:24 mg口服,每天一次。
⑵在有严重肾或肝受损患者,剂量是14 mg每天一次。
【剂型和规格】
胶囊:4 mg和10 mg。
【警告和注意事项】
⑴高血压:用Lenvima治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给Lenvima。对危及生命高血压终止药物。
⑵心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给Lenvima心功能不全。对4级心功能不全终止药物。
⑶动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止Lenvima。
⑷肝毒性:Lenvima开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验。对3级或更大肝受损不给Lenvima。对肝衰竭终止治疗。
⑸蛋白尿:用Lenvima开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 克不给Lenvima。对肾病综合征终止用药。
⑹肾衰竭和肾受损:对3或4级肾衰竭/受损不给Lenvima。
⑺胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止Lenvima。
⑻ QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给Lenvima。
⑼低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。
⑽可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给Lenvima直至完全解决。
⑾出血事件:对3级出血不给Lenvima。对4级出血终止治疗。
⑿甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。
⒀胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。