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布洛芬缓释胶囊说明书.doc

文档介绍

文档介绍:布洛芬缓释胶囊说明书
【药品名称】
通用名:布洛芬缓释胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Sustained Release Capsules
汉语拼音:Buluofen Huanshi Jiaonang
本品主要成分是布洛芬,其化学名为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。
其结构式为:
【性状】
本品为缓释胶囊,内容物为白色球形小丸。
【药理毒理】
布洛芬是有效的环氧合酶抑制剂,具有解热、镇痛及抗炎作用。
【药代动力学】
口服易吸收,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少。与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。-,用量200mg,血药浓度为22-27μg/ml,用量400mg时为23-45μg/ml,用量600mg时为43-57μg/ml。一次给药后T1/-2小时。服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等,以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度。本品在肝内代谢,60%-90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。
【适应症】
本品系非甾体抗炎药。适用于①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,无病因治疗及控制病程的作用;
②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】
口服,成人及12岁以上儿童:一日2次(早、晚各1次),~(1~2粒),或遵医嘱。晚间服药可使疗效保持一夜,亦有助于防止晨僵,12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
【不良反应】
本品耐受性良好,副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。
【禁忌症】
①活动期消化道溃疡;②对本药物过敏者,因服用阿斯匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。
【注意事项】
(1)肠胃病患者慎用。对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。
(2)有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。
(3)并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
(4)心功能不全及高血压病患者慎用。
(5)过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。
(6)服药期间饮酒可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
儿童必须在成人监护下使用。
【老年患者用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
(1)与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾

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