文档介绍：血站业务流程与内部管理简介
目录
→血站的设置
组织机构与人员
执业许可
设施环境
质量管理体系
采供血过程业务质量管理
实验室管理
关键设备和物料
院内感染管理
信息档案管理
血站的设置
-性质
-设立
-执业
血站的性质
血站是不以营利为目的,采集、提供临床用血的公益性卫生机构。
血站的设立
依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》。
血站必须经过省级以上卫生行政部门的批准,取得《血站执业许可证》,才能开展采供血活动。
血站的执业(Ⅰ)
遵守国家有关的法律、行政法规、规章。
国家行业标准
技术规范
采供血机构工作管理制度
本部门标准操作规程(sop)
血站的执业(Ⅱ)
法律法规—血站管理部分
􀂙《中华人民共和国献血法》
􀂙《血站管理办法》
􀂙《血站基本标准》
􀂙《采供血机构设置规划的指导原则》
《血站质量管理规范》
《血站实验室质量管理规范》
􀂙《全国无偿献血表彰奖励办法
􀂙《医疗机构临床用血管理办法》
􀂙《临床输血技术规范》
􀂙《血液制品管理条例》
􀂙《药品生产管理规范》
血站的执业(Ⅲ)
法律法规—医院感染管理部分
《中华人民共和国传染病防治法》
《医院消毒技术规范》
《医院感染管理规范》
《消毒管理办法》
《中国遏制与防治艾滋病行动计划》
《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》
《艾滋病防治条例》
血站的执业(Ⅳ)
法律法规—医疗废物管理部分
《中华人民共和国水污染防治法》
《医疗废物管理条例》
􀂙《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
􀂙《医疗废物管理行政处罚办法》
􀂙《医疗废物分类目录》
􀂙《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》
《医院污水排放标准(试行)》
血站的执业(Ⅴ)
法律法规—其他管理部分
《医疗事故处理条例》
《医药卫生档案管理暂行办法》
《计量法》