文档介绍：优泌乐50(精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R))
【药品名称】
商品名称:优泌乐50
通用名称:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
英文名称:Mixed Protamine Zinc binant Human Insulin Lispro Injection(50R)
【成份】
主要组成成分:赖脯胰岛素50%,精蛋白锌赖脯胰岛素50%。辅料:硫酸鱼精蛋白,间甲酚,苯酚,甘油,磷酸氢二钠·7H2O,氧化锌,注射用水,–。
【适应症】
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(50R)适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【用法用量】
使用剂量须由医生根据患者病情而定。精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)可在餐前即时注射。必要时,也可在饭后立即注射。本品只能以皮下注射方式给药。在任何情况下,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)都不能采取静脉输注方式给药。皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位,每个注射部位每月注射不能超过一次。皮下注***蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)时须小心谨慎,以确保药液没有进入血管中。注射完毕后,不要挤压与按摩注射部位。必须教育患者采用正确的注射方法。皮下注***蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)后起效迅速,因此注射时间和用餐时间可以间隔很短,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)中NPL的作用时间类似于基本的NPH。对于不同个体或同一个体的不同时间,胰岛素的作用时间可能显著不同。因此,和其他胰岛素制剂一样,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况、体温及运动会有所改变。使用及操作说明:
(a)剂量的配置使用前将精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)笔芯在手心中旋转10次、以180°反转10次至其中的药液呈均匀的浑浊液或乳浊液。如未达到则重复上述动作直至混合均匀为止。容器内含有的小玻璃珠有助于药液的混匀,不要剧烈振摇,否则产生的泡沫将影响剂量的准确测量。应经常对药液容器进行检查,如发现有团块出现或有粘结于瓶底或瓶壁类似“霜”的白色颗粒出现时,则不能使用。精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)笔芯的设计不允许其他任何胰岛素混入笔芯,本装置只能一次性使用,不能再次填充。以下内容仅为概述,在安装笔芯、针头以及注射胰岛素时必须严格按照附在每一支胰岛素注射笔中的说明书操作。(b);;;;、崩紧,轻轻捏起,按操作说明皮下注射给药;;,轻压注射部位数秒。不能揉搓注射部位;,用针头外帽拆卸针头,妥善地将其丢弃处置;,同一部位一个月内使用不超过一次。
【不良反应】
糖尿病患者接受胰岛素治疗时最为常见的一种不良反应是低血糖。严重的低血糖反应可导致意识丧失,极端情况可导致死亡。由于低血糖的发生和胰岛素剂量以及其他因素如患者的饮食和运动水平有关,因此没有特定的低血糖发生频率报告。在患者中常见局部过敏(1/100-<1/10)。胰岛素的注射部位会出现红肿、肿胀、瘙痒。这些反应常常在几天到几周后自然消失。有时这些反应也与注射胰岛素制剂之外的其它因素有关,例如,清洁剂对皮肤的刺激或注射技术不佳。全身过敏的情况罕见(1/10000-<1/1000),但可能很严重,这是对所有胰岛
【禁忌】
低血糖患者。对赖脯胰岛素及其他组份过敏的患者。
【注意事项】
。。胰岛素规格、品牌(生产厂家)、种类(常规、中效、长效等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物)或制备方法(重组DNA或动物来源)的改变可能导致对剂量进行调整。,强化胰岛素治疗,糖尿病神经病变或使用β-阻滞剂等药物的情况,可能使低血糖的早期预警症状改变或不显著。,低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同。不及时纠正低血糖或高血糖可导致意识丧失、昏迷,甚至死
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对于12岁以下儿童使用赖脯胰岛素,仅在与常规胰岛素相比,具有显著益处的情况下方可考虑。
妊娠与哺乳期注意事项:
针对妊娠期的大量临床数据没有显示本品对妊娠或对胎儿及新生儿的健康有任何不良反应。胰岛素治疗(胰岛素依赖或妊娠性糖尿病)的患者怀孕期间保持良好的血糖控制很重要。胰岛素的需要量常在前三个月应减少,而在中间三个月和后三个月应增加。怀孕或打算怀孕的糖尿病患者须向医生进行咨询。对怀孕的糖尿病患者进行仔细的血糖水平