文档介绍：农业转基因生物安全评价管理办法
目录
总则
安全等级和安全评价
申报和审批
技术检测管理
监督管理与安全监控
罚则
转基因生物各阶段安全性评价申报要求的修改部分
总则
制定目的:加强农业转基因生物安全评价管理,保障人类健康和动植物、微生物安全,保护生态环境。
制定依据:《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)
适用范围:在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,依照《条例》规定需要进行安全评价的。
总则
适用对象:《条例》规定的农业转基因生物,即利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品,主要包括:
(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;
(二)转基因动植物、微生物产品;
(三)转基因农产品的直接加工品;
(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
总则
评价内容:农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。
评价机制:分为植物、动物、微生物三个类别,以科学为依据,以个案审查为原则,实行分级分阶段管理。
评价机构:
根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会,负责农业转基因生物的安全评价工作。(国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成,每届任期五年)
农业部设立农业转基因生物安全管理办公室,负责农业转基因生物安全评价管理工作。
总则
评价其它要求:
从事农业转基因生物研究与试验的单位是农业转基因生物安全管理的第一责任人,应当成立由单位法定代表人负责的农业转基因生物安全小组,负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。
从事农业转基因生物研究与试验的单位,应当制定农业转基因生物试验操作规程,加强农业转基因生物试验的可追溯管理。
总则
评价其它要求:
农业部根据农业转基因生物安全评价工作的需要,委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测,为安全评价和管理提供依据。
转基因植物种子、种畜禽、水产种苗,利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产种苗、农药、兽药、肥料和添加剂等,在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前,应当依照本办法的规定取得农业转基因生物安全证书。
安全等级和安全评价
分级评价管理
对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度
安全
等级
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
危险
程度
不存在
低度
中度
高度
农业转基因生物安全评价和安全等级的确定步骤:
确定受体生物的安全等级;
确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型;
确定转基因生物的安全等级;
确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响;
确定转基因产品的安全等级。
安全等级和安全评价
受体生物安全等级的确定
安全等级Ⅰ
对人类健康和生态环境未曾发生过不利影响
演化成有害生物的可能性极小
用于特殊研究的短存活期受体生物,实验结束后在自然环境中存活的可能性极小
安全等级Ⅱ
对人类健康和生态环境可能产生低度危险,但是通过采取安全控制措施完全可以避免其危险
安全等级Ⅲ
对人类健康和生态环境可能产生中度危险,但是通过采取安全控制措施,基本上可以避免其危险
安全等级Ⅳ
可能与其他生物发生高频率遗传物质交换的有害生物
尚无有效技术防止其本身或其产物逃逸、扩散的有害生物
尚无有效技术保证其逃逸后,在对人类健康和生态环境发生不利影响之前,将其捕获或消灭的有害生物
安全等级和安全评价
基因操作对受体生物安全等级影响类型的确定
类型1:增加受体生物安全性的基因操作
去除某个(些)已知具有危险的基因或抑制某个(些)已知具有危险的基因表达的基因操作
类型2:不影响受体生物安全性的基因操作
;
类型3:降低受体生物安全性的基因操作
,并可能对人类健康或生态环境产生不利影响的基因操作;
,但不确定对人类健康或生态环境影响的基因操作