文档介绍：深圳纽斯康生物工程有限公司
滴定液管理规程
颁发
部门
质量部
新订□修订■复审□
页码

文件性质
技术文件□管理文件■操作文件□
文件编码
ZL-SMP-054-01
起
草
年月日
审
查
年月日
批
准
年月日
执行
日期
年月日
依据
《保健食品良好生产规范》GB17405-1998
分发
部门
质量部、QC
一、目的:规定了标准溶液(滴定液)管理工作的基本要求。
二、适用范围:适用于保健品分析用标准溶液。
三、职责者:由质量部QC严格执行。
四、内容:
1 滴定液的配制:滴定液的配制均应符合《中国药典》2000年版附录的规定或按照附录的规定制备。
2 配制注意事项
制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂。
配制前检查所领试药、试剂瓶签的完好性、封口是否严密、有无污染、是否在规定的使用周期内,
并同时检查液体试剂有无沉淀、浑浊、变色、混杂等异常现象。
严禁将多取的试药、试剂放回原瓶中。配制所用的一切器具必须洁净、干燥。
3 滴定液的标定与复标
滴定液标定均应依照《中国药典》2005年附录版规定的方法进行。
标定与复标所用的试剂均为基准试剂,为防止基准试剂在存放后可能吸湿,在进行称量前必须恒重。
天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符,必须有计量部门签发的计量合格证,且在规定的
期限内。
所使用的玻璃量具,如量瓶、滴定管、移液管均选用A级品,并经过校正,有校验合格证。
%,其标定与复标的份数均不少于3份,二者的相对偏差不得大
%,否则重标。
4配制、标定与复标均应有记录。标定与复标好的滴定液须贴签。内容应有品名,浓度,配制人,配制
日期,使用期限,其中滴定液还应有标定人、复标人。
5 贮存要求