文档介绍：中文摘要
新药名称:斑秃生发颗粒
功能主治: 补肝肾,益精血。用于肝肾不足型的斑秃、全秃、病后
, 及产后脱发。
r 3. 斑秃疾病概述:
L 斑秃是一种皮肤病,具有不知不觉的突然脱发、头发松软等特征,
• 约占皮肤科门诊病人的 2%,约10%发展为全秃,甚至普秃,约 30%可出现指甲的变化,表现为甲凹点、甲纵峭、脆甲、甲剥离,偶可脱甲,
•影响了患者的工作学****和生活。斑秃相当于中医学中的油风,油风病名首见于明《外科正宗》。
现代医学认为斑秃病因不明,但多认为斑秃与精神因素引起毛发生长暂时性抑制有关 f 或与内分泌障碍、感染、中毒或其他内脏疾患
有关,此外与遗传因素亦有关。近来认为是一种自身免疫性疾病,治疗多口服 VU 1 、安定、脑乐静等或注意调情志,养心神,保睡眠,节欲保精。中医文献中认为,斑秃病因有肾虚说、肺损说、血淤说、血热
说、失精说、血虚说、偏虚说、湿热说、忧愁说、胎弱说等,但病因不外乎虚与实。所谓虚,一指气血之虚,一指肝肾之虚。人受水谷精
徽,化生为气血、阴精,一旦阴血亏损,不能化生精血,毛根空虚,
..
发无生长之源,致头发大片脱落。所谓实,多因过食辛辣,或情绪抑郁化火,暗耗阴血,血热生风,或者血痕毛窍,毛根得不到阴血的濡养,都能导致头发不知不觉脱落。
中医将斑秃分型诊断,辩证施治,中医内治法有: (1) 血热生风
。证,治宜凉血熄风,养阴护发。 (2) 血痕毛窍证#治宜通窍活血 o (3)
气血两虚证,治宜益气补血。 (4)肝肾不足证,治宜滋肝益肾。中医外治法有: (1) 町剂类,配制时以辛香走窜和滋补药并用:溶液类选
用海艾汤,水煎药汁外洗或软膏类药物外用。 (2) 毛姜外擦或川乌粉调醋外捺:鲜生姜片烤热后反复涂擦 i 5-10%斑蚕町, 10%辣椒町等
外擦患处。其他治法有中医针刺法〈梅花针、耳针疗法〉以及注射疗
法(当日鲜牛奶煮沸消毒后作局部皮内点放注射,每点总量不超过
2ml ,每周一次,10 次为 1 个疗程。) 选题目的和处方来源:
目前市场上专治斑秃的中成药不多而且多是汤剂、丸剂,所以研制出服用方便、疗效又好、针对性强的中成药是很有必要的。本处方来源于经验方。
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5. 制备工艺研究
我们通过对处方中 10 味药材理化性质的综合分析,确定了提取工
艺路线,又通过正交试验确定了挥发泊的包结工艺以及醇提和水煎的
条件,现摘要如下:
5. 1 当归、羌活挥发油提取及包结条件优选: 当归、羌活均含有挥发泊,当归精泊有促进毛发生长作用,安全
有效,羌活挥发汹有抗炎解热及明显的增加营养性血流量的作用,故很有必要提取当归羌活挥发油,采用水蒸汽蒸馆法对当归羌活挥发油
进行提取,我们考察了提取时间对挥发泊含量的影响,结果表明, 8
小时提泊率达 ,基本提取完全,所以确定提取时间为 8 小时。粉碎度分为饮片、 8 目、 16 目,虽然 16 自药粉提取的挥发泊含量稍
高,但生产实践中, 16 目药材容易造成糊锅F 而 8 目和饮片两者所提取的挥发油量相差不大,所以选择以饮片直接提取挥发泊。浸泡时间
分为不浸泡、浸泡 2 小时、浸泡 4 小时,发现饮片浸泡了 2 小时,挥
发泊的含量比不浸泡增加了 O. 15ml / 500g,浸泡4 小时,挥发泊含量反而下降,所以选择浸泡 2 小时为最佳浸泡时间 e 综上所述,挥发泊
提取的最佳工艺为:饮片浸泡 2 小时,提取 8 (3 ) 正交
实验对挥发池包结工艺进行优边,选择挥发油和自-CD 的比例(A)、加水量(8)、)、搅拌时间(D) 4 个因素进行优选,方差
分析采用正交多项式回归法分析,确定最佳包结条件为 z 将 8g ß -CD D日入 100ml 水中充分溶解,在 40 -C条件下,加入 1ml 挥发油进行包结, 搅拌时间为 1小时,。-CD 对当归羌活挥发泊是包结还是吸附,取 2ml 挥发泊,分别按照挥发泊 z 自-CD: 水=1: 8: 100 比例进行包络,冷藏过夜,其中一份在抽滤后用适量乙酶洗涤, 然后低温干燥,另一份抽滤后直接低温干燥,两份包结物分别以微量
挥发泊提取器提取挥发泊,包结率相同,没有差异,说明白-CD 对挥发泊的吸附量非常少,我们所得到的包结率是。-CD真正包结的结果。
何首乌、黄?在醇提取条件优选 z
何首乌为方中君药,其独特活性成分二苯乙烯管有保肝和降血脂作用,是其乌发的重要机理,二苯乙烯管有一定的水溶性,又有一定
的脂溶性,所以进行水煎法和乙醇回流提取法的比较,结果表明:醇提物中的二苯乙烯背含量较高,同时由于醇提出膏率低,选择醇提, 黄瓦醇提时,主要成分黄民甲管提取率高,以正交试验选择黄英何首乌