医疗器械质量承诺书.doc

文档介绍：医疗器械质量承诺书篇一:医疗器械质量保证书质量保证书为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。5、本质量保证书长期有效。XXXXXXXX医用设备有限公司2013年8月1日篇二:医疗器械质量承诺书河南省医疗器械生产企业质量承诺责任书为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。二、保证严格按照标准组织生产和销售。三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。承诺单位:(盖章)承诺单位法定代表人:(签字)二〇一〇年月日注:本承诺书一式两份,企业留存一份,主管部门留存一份。篇三:产品质量承诺书产品质量承诺书NO:甲方:(供方)昆明瑞杰特经贸有限公司乙方:(需方)为加强产品经营质量管理,保证产品质量和服务质量,确保消费都使用安全有效,依据《中华人民共和国医疗器械管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规根据平等互利,真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协议。一、甲方销售的产品必须由符合国家相关法律法规注册的合法生产企业生产,并由其对产品质量负责;甲方按乙方要求提供产品的证照及相关资料。二、甲方销售的产品质量及包装要求,符合国家强制性标准或行业强制性标准。三、乙方应对接收到的产品规格、数量、质量进行验收,如出现产品规格、数量、质量不符合合同约定,甲方负责更换产品。四、若消费者因产品质量问题而引起的医疗纠纷或投诉,甲乙双方应积极配合妥善解决。五、若有其他异意,双方协商解决。本承诺书有效期自年月日至年月日止。名称(盖章):昆明瑞杰特经贸有限公司地址:昆明市西昌路274号昆安大厦11楼B、C、D座电话:[phone]传真:[phone]邮编:650032年月日器械质量保证协议书为保证器械质量,维护企业甲乙双方合法权益,在购销器械过程中,甲乙双方应对器械的质量负责,因此甲乙双方必须遵照本质量保证协议之规定的质量条款,共同督促遵守执行。质量条