文档介绍：针灸临床杂志 2012 年第 28 卷第 8 期·47·
针苑百花
循证医学用于针灸临床研究的问题与思考
王飞1 ,杨佃会1 ,房繄恭2△,刘保延3
, ,
1. 山东中医药大学山东济南 250011 2. 中国中医科学院针灸研究所北京 100700
,
3. 中国中医科学院北京 100700
摘要循征医学是一门新兴学科,如何指导针灸临床研究本研究根据循证医学与针灸学的各自特
点,指出两者交融时存在的问题,主要从随机与盲法两方面进行了思考,提出应重视实用性 RCT 在针灸
临床研究中的应用。
关键词循证医学针灸学临床研究
中图分类号 R245 - 0 文献标识码 A 文章编号 1005 - 0779 2012 008 - 0047 - 02
, ,
循证医学 EBM 是一门新兴而严谨的医学学科随机数字表法而且还要注意对随机分配方案进行隐
针灸学是一门传统经验医学,近年随着临床实践的丰藏,具体组别分配方案也要隐匿,确保随机分组的方案
[]
, , 制定者与具体执行者是不同人员 6 随机方案隐匿
富发现 EBM 观念正逐步被引入针灸临床研究且有。
逐渐占主导地位的趋势,大大促使了针灸与国际的接与盲法相混淆。盲法的目的是消除观察性或测量性偏
[ ]
1 ~ 2 , 倚,然而针灸临床研究中却难以做到双盲三盲,盲法
轨。循证医学在指导针灸临床研究时尚存在不、
少问题,需引起医学工作者的重视,从而促进针灸临床使用率总体偏低。
用于针灸临床研究的思考
研究的发展。 2 EBM
的核心是寻求多中心大样本的的最佳
1 EBM 应用于针灸临床存在的主要问题 EBM 、 RCT
[ ] []
3 ~ 4 5 证据中医核心是天人一体的整体观念, 因人因
据吴滨等和于金娜等研究显示 1990 ~ 。“”“、
地因时制宜与同病异治,异病同治的辨证论治
1999 年《针灸临床杂志》与 1991 ~ 2004 年《中国针灸》、”“”。
如果针灸临床研究证据的获得照搬循证医学获得有效
中的 RCT 文章占临床研究性文章率均不到 20% 且存
在质量问题,其主要表现在有描述具体随机方法的证据,与中医学的核心精髓是有一定冲突的而且新
①。
真正随机少,盲法的使用率偏低诊断纳入排出标近的研究证据往往有局限性,远远不如古代医籍记载
②、/
准不明了,疗效评判标准没有采用金标准有些组间的丰富
③。
随机
基线情况无描述、组间样本分配比例不合理、研究结论 2. 1
等数据缺乏规范的统计学处理针灸术语应用不规随机即将纳入研究的合格对象都具有均等的机会
④
范论文中缺少甚至没有方法学描述,实验的可重复被分配到试验组或对照组,使各种预后因素已知的
⑤、
性降低治疗结果阳性率太高,有效率在以上未知的均衡的分布于各组当中,达到各组的均衡比,
⑥ 90%
从而避免人为的选择性偏移,使各组在基线情况尽可
的偏多甚至有 100% 的报道。
,
以上存在的问题突出集中在随机方案及盲法的应能保证一致以确保试验结果的真实性。随机的目的
用不正确,如何解决