文档介绍：日立7100型全自动生化分析仪性能验证
【摘要】目的对日立7100型全自动生化分析仪装机性能进行验证测试。方法按美国临床实验室标准化协会指南文件EP5-A2的要求,对日立7100型全自动生化分析仪部分检测项目进行精密度、准确度线性范围进行验证。结果通过对葡萄糖(GLu)、丙氨酸急转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BuN)的检测,精密度CV值均小于5%,对省临检中心5份低值、高值室间质控品检测结果与回报靶值比对,偏倚均在±5%以内。精密度、准确度线性范围符合性能指标要求。结论日立7100型全自动生化分析仪,主要性能符合质量目标要求
【关键词】日立7100型全自动生化分析仪性能验证文章编号:1004-7484(2013)-12-7484-02
由于科室工作需要,我院引进一台日立7100型全自动分析仪。为保证试验检测结果准确可靠,对本检测系统的分析性能进行验证,现将该仪器的准确度、线性范围、验证试验报道如下:
1材料与方法

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(GLu)、丙氨酸急转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BuN)。

(EP5―A2)文件,选择2个水平的质控品,对5个项目葡萄糖(GLu)、丙氨酸氨基转移酶(ATL)、三酰甘油(TG)、总蛋白(TP)、尿素氮(BuN)连续测定20d,每天在室内质控均在控状态下进行批内精密度和批间精密度的评价。
,计算S和CV。
,连续测试20d计算S和CV。
,将测定值与回报结果靶值进行比较计算偏离度。
(H)