文档介绍：艾滋病检测质量管理
山西省疾病预防控制中心
郭晓黎
质量管理 (Quality management,QM)
对确定和达到质量要求所需的职能和活动的管理。是制定和实施质量方针的一系列管理职能,通过质量体系来实现质量管理。
质量保证 (Quality Assurance, QA)
(一)    定义
质量保证是指从接收检验标本起,到实验室发出报告止,为确保实验室最终报告结果的正确性所进行的全过程,包括采取各种行政和技术上的措施和方法。
质量保证
为了提供足够的信任,,并根据需要进行证实的,全部有计划和有系统的活动(GB/T 6583 1994)
为确保实验室所报告的最终结果的正确性所采取的所有程序控制()
质量保证(Cont.)
质量保证是确保实验结果质量的基本条件,其实施程度直接影响试验结果和最后报告的每个参数。质量保证取决于良好的质量控制程序,并经良好的质量评价程序加以鉴定。因此,要求所有的实验室工作人员有责任时刻注意解决影响实验结果的每个环节上可能出现的问题。
质量保证(Cont.)
管理是关键(组织结构、岗位责任)
硬件要规范(试剂、仪器、实验室环境)
人员要合格(人员素质与培训)
操作按文件
(制度、操作指导、质量控制及质量记录)
1. 行政支持
HIV筛查实验室和确认实验室的质量保证是整个艾滋病检测工作的组成部分。要实施全面质量保证,除了各级卫生行政部门加强监督,责成专门机构负责日常管理工作外,应要求实验室所在单位加强自身管理,保证实验室主要负责人和检测人员相对稳定,并给予人力和物力的支持。
组织机构的建立
(一) 明确实验室的工作职责
(二) 实验室的质量保证组织机构
(三) 明确岗位责任
组织机构的建立
科主任责任:①建立质量体系;②抓质量管理;③抓质量体系的评审;④签字识别。
实验室质量负责人职责:①直接参与实验室方针、政策的制定;②全面负责质量体系的有效运用;③检验报告的质检签字制度;④仪器设备的定期校正和强检。
组织机构的建立
检验技术人员责任:①每日按时消毒,搞好实验室卫生,并记录、签字;②检查仪器、冷柜、冰箱、温箱,记录使用情况,并签字;③按质量手册规定程序操作试验,并填写报告,签字;④按规定进行检验的质控工作,并作好记录,签字。