文档介绍：题目:委托检验管理制度编码制定审核批准制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量保证部颁发数量份生效日期年月日分发单位质量保证部、检验中心一、目的:制定委托检验管理制度,确保委托检验顺利进行。二、适用范围:适用于质检科不能检验的检验项目。三、责任者:质量受权人、质量部经理、检验中心主任。四、正文:,需检验中心主任提出申请,质量部经理审核,质量受权人批准。、考核,确定其检验资格;对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认其顺利完成委托工作的能力。,评估内容为::《药品生产许可证》复印件、《药品GMP证书》复印件、工商营业执照复印件,计量认证合格证复印件、检验仪器的校准证书或检定证书复印件(应在有效期内)、仪器分析检验人员的指定仪器分析培训证书、动物实验操作人员的指定检测项目的培训合格证书。:计量认证证书复印件全套包括封页和检测能力附表,并在检测能力附表中用线条标明本次委托检验所涉检测能力的具体位置、检验仪器的校准证书或检定证书复印件(应在有效期内)。:须提交省实验动物管理委员会核发的《实验动物生产许可证》及《实验动物使用许可证》复印件(应在有效期内)、动物实验操作人员的指定检测项目的培训合格证书。,资料内容为:(必须为企业正式的红头文件)。并附表明确委托检验品种(含原辅包装材料)的名称、检验标准、批准文号、检验项目、涉及检验仪器名称及型号、受托检验单位名称。。必须为本次委托检验而签订的有效合同或协议的件。内容应明确委托检验品种名称、检验标准、批准文号、检验项目、涉及检验仪器名称及型号、受托检验单位名称。。委托检验品种的质量标准必须为法定药品质量标准。化药每个品种需提交质量标准一份;并