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洗药岗位标准操作规程.doc

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洗药岗位标准操作规程.doc

上传人:neryka98 2018/9/16 文件大小:36 KB

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洗药岗位标准操作规程.doc

文档介绍

文档介绍:文件名称洗药岗位标准操作规程文件编号SOP·CJ-CZ-003起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日颁发部门生产车间版本号1分发号003分发部门质量化验生产设备车间供应销售总办财务分发数量000020000目的建立生产车间洗药岗位标准操作规程,使其操作规范化、标准化,符合生产工艺规程和GMP的管理要求,保证产品质量稳定,防止混淆、差错、交叉污染。范围生产车间洗药岗位的操作责任生产技术部部长、车间主任、洗润工序班长,(含指令)和空白状态标识。“人员出入车间洗手、更衣标准操作规程”提前10分钟进入生产区。。,且在有效期内。,且在有效期内。、工器具是否有已清洁状态标识,且在有效期内。,确认无上次生产遗留物。,经质量部监控员确认,班长根据批生产指令的要求,取下现场状态标识牌,换上生产运行中和设备运行中状态标识,标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。:接收拣选或风选岗位送交的中间产品,检查质量并核对数量后,放于洗药池旁边。,如淘洗、淋洗、抢水洗、洗药机洗等。,且洗涤后的水不得洗涤其它品种和下批次的中药材。,用工具捞出,沥净水。,执行“XT-800B型洗药机标准操作规程”进行操作,将中间产品转入洗药机内,至其容积的三分之一后,关闭进料口,打开注水转换开关,同时打开启动开关,、无泥沙。装入周转筐中,由洗药工序班长填写中间产品卡,放于中间产品上。,填写中间产品递交单,转入润药岗位,放于指定位置。润药工序班长复核,确认无误后,在中间产品递交单上签字,质量部监控员监督递交并签字。。3生产结束后的