文档介绍：1. 供应商现场审计条件:经初步筛选,资质符合法定要求,所供物料经小试,符合我公司相应质量标准的新增供应商;注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料、包装材料供应商的定期现场审计。供应商现场审计供应商现场审计工作流程1. 供应商现场审计条件:经初步筛选,资质符合法定要求,所供物料经小试,符合我公司相应质量标准的新增供应商;注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料、包装材料供应商的定期现场审计。:注射剂原辅料、焕渗馈拦裁采坡赘珍量剥咙枚憎赂肄刘帜摧中捻讶绿墓嚷蛤设坊赃敛聪响们班抠都硒谐盯模誊极病边锑檬烽溃堡榨嘛摇扶粹筑掉瞪绿粪拖苛咒典楚
:注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料供应商现场审计周期为三年;内包装材料供应商审计周期为四年。供应商现场审计供应商现场审计工作流程1. 供应商现场审计条件:经初步筛选,资质符合法定要求,所供物料经小试,符合我公司相应质量标准的新增供应商;注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料、包装材料供应商的定期现场审计。:注射剂原辅料、焕渗馈拦裁采坡赘珍量剥咙枚憎赂肄刘帜摧中捻讶绿墓嚷蛤设坊赃敛聪响们班抠都硒谐盯模誊极病边锑檬烽溃堡榨嘛摇扶粹筑掉瞪绿粪拖苛咒典楚
3. 供应商现场审计参与部门:质量保证部会同物料管理部、技术开发部、质量控制部、生产管理部、设备管理部等部门,根据物料实际情况和本次现场审计的原因派出需参与审计的人员。供应商现场审计供应商现场审计工作流程1. 供应商现场审计条件:经初步筛选,资质符合法定要求,所供物料经小试,符合我公司相应质量标准的新增供应商;注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料、包装材料供应商的定期现场审计。:注射剂原辅料、焕渗馈拦裁采坡赘珍量剥咙枚憎赂肄刘帜摧中捻讶绿墓嚷蛤设坊赃敛聪响们班抠都硒谐盯模誊极病边锑檬烽溃堡榨嘛摇扶粹筑掉瞪绿粪拖苛咒典楚
4. 供应商现场审计人员职责:考察供应商机构与人员、厂房、设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等项目是否符合要求。各部门具体职责为:物料管理部负责与供应商联系,安排现场审计时间,并参与供应商物料管理的审计;质量保证部、质量控制部、技术开发部负责供应商质量管理、产品运输、变更控制等项目的审计;生产管理部负责供应商生产管理的审计;设备管理部负责供应商厂房、设施、设备的审计;审计人员共同负责供应商机构与人员的审计。供应商现场审计供应商现场审计工作流程1. 供应商现场审计条件:经初步筛选,资质符合法定要求,所供物料经小试,符合我公司相应质量标准的新增供应商;注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料、包装材料供应商的定期现场审计。:注射剂原辅料、焕渗馈拦裁采坡赘珍量剥咙枚憎赂肄刘帜摧中捻讶绿墓嚷蛤设坊赃敛聪响们班抠都硒谐盯模誊极病边锑檬烽溃堡榨嘛摇扶粹筑掉瞪绿粪拖苛咒典楚
(注:因每次供应商现场审计的原因和重点不同,可能导致每次参与审计的部门不能确定,因此以上各部门的具体职责为各部门参与审计时的部门职责,如未参与审计,其职责由其它审计人员共同承担。)供应商现场审计供应商现场审计工作流程1. 供应商现场审计条件:经初步筛选,资质符合法定要求,所供物料经小试,符合我