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试验十气相色谱法测定藿香正气水中乙醇含量.doc

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试验十气相色谱法测定藿香正气水中乙醇含量.doc

上传人:likuilian1 2018/9/22 文件大小:27 KB

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试验十气相色谱法测定藿香正气水中乙醇含量.doc

文档介绍

文档介绍:实验十气相色谱法测定藿香正气水中乙醇含量
一、目的要求


二、基本原理
藿香正气水为酊剂,由苍术、陈皮、广藿香等十味药组成,制备过程中所用溶剂为乙醇。由于制剂中含乙醇量的高低对于制剂中有效成分的含量、所含杂质的类型和数量以及制剂的稳定性等都有影响,所以《中国药典》规定对该类制剂需做乙醇量检查。
乙醇具有挥发性,《中国药典》采用气相色谱法测定各种制剂在20℃时乙醇(C2H5OH)的含量(%,mL/mL)。因中药制剂中所有组分并非能全部出峰,故采用内标法定量。色谱条件为:填充柱或毛细管柱,~-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120℃~150℃,氮为流动相,检测器为氢火焰离子化检测器。
三、仪器与试药
、微量注射器。
、正丙醇(AR)。
(市售品)。
四、操作步骤
℃的无水乙醇和正丙醇各5mL,加水稀释成100mL,混匀,即得。
℃的藿香正气水10mL和正丙醇5mL,加水稀释成100mL,混匀,即得。

(1) 校正因子的测定:取标准溶液2μL,连续注样3次,记录对照品无水乙醇和内标物质正丙醇的峰面积,按下式计算校正因子:
AS为内标物质正丙醇的峰面积;AR为对照品无水乙醇的峰面积;
CS为内标物质正丙醇的浓度;CR为对照品无水乙醇的浓度。
取3次计算的平均值作为结果。
(2) 供试品溶液的测定:取供试品溶液2μL,连续注样3次,记录供试品中待测组分乙醇和内标物质正丙醇的峰面积,按下式计算含量:
AX为供试品溶液峰面积;CX为供试品的浓度。
取3次计算的平均值作为结果。
藿香正气水乙醇含量应为40%~50%。
五、注意事项
,与内标物质峰相应的位置处不得出现杂质峰。
,%,否则应重新测定。
六、思考题
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