文档介绍：市XX药业有限公司
移地GMP改造
项目建议书
AB市XX药业有限公司
二OO二年八月十六日
目录
概述
改造的必要性和可行性
改造内容、规模及投资概算
项目投资估算
工艺流程简介及工艺流程图
厂址选择
资金来源
经济效益分析
环境保护、绿化及消防
公司组织与劳动定员
项目实施进度
结论
附件
概述
项目情况
项目名称:AB市XX药业有限公司移地GMP改造建设项目
地址:AB市经济开发区
承办单位:AB市XX药业有限公司
面积:占地面积20000平方米,建筑面积11300平方米
工程设计由吉林省医药设计院按GMP标准设计
企业状况:
吉林省AB市XX药业有限公司是经AB市松辽制药厂改制重组而成的专业生产中西药的制药企业,前身松辽制药厂始建于1988年,2000年由于经营及多方面原因,因拖欠职工集资款和工资,由法院将药厂的所有生产设备依法判给职工,AB市XX药业有限公司正是以这部分资产和部分职工缴交的现金为注册资本而改制组建的。公司现有职工124人,有各类专业技术人员28人。
公司以生产经营中西药为主,现有国家三类新药益气补血片、独家品种补肾延年胶囊等5大剂型38个中西药品种。
项目概述:
由于国家要求所有生产固体制剂的药厂必须在2004年6月前通过药品GMP认证,XX药业有限公司经招商引资,经AB市政府同意,由珠海仁宏医药有限公司投资3000万元,拟移地于AB市经济开发区建设一间符合药品GMP规范的制药企业。计划征地20000平方米,建设综合楼、固体制剂车间、中药提取车间、动力车间等。
改造的必要性和可行性
改造的必要性
由于XX药业有限公司组建时的先天不足,生产经营场地严重不足,无法在原址进行改造,同时,药品GMP认证是药品生产企业的当务之急,也是我国加入WTO后,药品企业增强国际竞争力的必由之路。因此,公司必须在开发区另行征地20000平方米进行GMP建设,项目的提出和建设是非常必要的。
改造的可行性
产品:中药发源于我国,在临床应用上有着悠久的历史和丰富的经验,我公司现生产的药品均是有显著疗效、深受病患者欢迎的品种,市场占有率大,社会效益和经济效益明显。
能源:我公司拟建设的新厂区距AB市热电厂仅两公里,有专线供电至开发区内,电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季取暖用气,工业用水取自AB市市政供水,供水稳定。
交通:AB市位于吉林、辽宁的交界处,高速公路、铁路四通八达,是东三省的重要交通枢纽,新厂址正位于高速公路旁,开发区内建有大型的物流中心,交通十分方便。
改造内容、规模及投资概算
土建规模
新建成的固体制剂车间约3000平方米。主体结构为钢筋混凝土框架结构,用于生产片剂、胶囊、颗粒剂、水丸和散剂。
新建成的综合楼2000平方米,其中一层作为中心化验室。
新建库房1000平方米。
新建中药提取车间及原料库3000平方米。
新建食堂、收发室、动力车间等1300平方米。
年生产规模
片剂:5亿片
胶囊:5亿粒
水丸:
颗粒剂:3000kg,(100万袋)
散剂:3000kg,(100万袋)
新产品开发
计划采用合作开发的方式,开发1~2个国家级二类新药。
项目投资估算
项目
资金(万元)
备注
征地费用
210
土建工程
460
水电工程
180
车间净化装修
200
地下工程
100
含供气、暖通、上下水、室外照明
总图运输
50
含绿化
设备、仪表、仪器
1040
流动资金
200
不可预见费用
55
开办费
185
合计
2680
工艺流程简介及工艺流程图
工艺流程简介
前处理提取
来自仓库的各种药材,经挑选、分离、整理、洗药、切制、烘干后,直接入药的进行粉碎,需提取的按处方投料,经提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎后,暂存。
固体制剂车间
来自前处理提取车间的各种干粉至车间后,分别按各品种的工艺流程进行加工成成品后入库。
工艺流程图
见附件1。
厂址选择
本公司厂址拟建于AB市经济开发区。四周无污染,通讯交通便利,水、电、汽可满足生产需要。
公用工程
资金来源
本项目总投资3170万元,全部由企业自筹。
经济效益分析
项目完全建成投产后,,利税可达2500多万元。
环境保护、绿化及消防
环保
本厂产生的废物有:废水和废渣。废水分清洁用废水和净药废水,其中净药废水主要含泥土、灰尘,处理采用“清污分流”的原则,单独建一沉淀处理池使固体物降低后,排放至AB市污水处理站统一处理。废渣来源于提取后的药渣,可直接堆填或焚烧。
噪声:同时目前符合GMP要求的设备均已按高要求设计,噪声和振动基本已经符合各方面