文档介绍：散剂-------系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。
特点: ①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快; ②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用; ③贮存、运输、携带比较方便; ④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。
制备工艺: 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
细粉、最细粉散剂的应用:细粉:内服给药最细粉:外用给药
粉碎的目的:减少粒径,增加比表面积,为制剂提供所需粒径的物料。
粉碎操作的意义:有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;有利于各成分的混合均匀;有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;有助于从天然药物中提取有效成分等。
混合影响因素:物料粉体性质设备类型操作条件离析
措施:①组分的比例: 采用逐级稀释法
②组分的密度: 密度小者先放入,再放入密度大并选择适宜的混合时间。
③组分的粘附性与带电性:一般应将量大或不易吸附的垫底,量少或易吸附者后加入。带电通常可加少量表面活性剂。
④含液体或易吸湿性的组分: 如处方中有液体组分时,可用处方中其它组分吸收该液体。若有易吸湿性组分,则应针对吸湿原因加以解决。
⑤形成低共熔混合物的组分:将二种或二种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下,出现的润湿或液化现象,称做低共熔现象。常尽量避免形成低共熔物的混合比。
颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂
特点:(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;(2)服用方便,可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂;(3)可对颗粒剂进行包衣,使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必须保证包衣的均匀性;(4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确。制备工艺:(制软材的要求:手握成团,轻压即散)
胶囊剂系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
特点:(1)能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;(2)药物在体内起效快;
(3)液体药物的固体剂型化;4)可延缓药物的释放和定位释药
制备方法:一、软胶囊常用滴制法和压制法制备软胶囊
(1)滴制法:滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。滴制时,胶液、药液的温度、滴头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量。
2)压制法:目前生产上主要采用旋转模压法。
二、肠溶胶囊(1)一种是先将胶囊填充物制成肠溶性,即将药物与辅料制成颗粒或小丸以肠溶性材料包衣后,填充于胶囊而制成。
(2 )另一种方法是使胶囊壳具有肠溶性而制成肠溶胶囊。常见的方法为甲醛浸渍法和肠溶包衣法。
甲醛浸渍法: 使其肠溶性极不稳定。肠溶包衣法:其肠溶性较稳定。
片剂:药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状固体制剂。
优点:剂量准确,应用方便; 性质稳定; 体积小,携带运输和贮存方便;包衣技术,避免不良嗅味;生产自动化程度高、成本低;可以制成不同类型的片剂
缺点: 年龄:儿童疾病状态:昏迷病人物溶出度和生物利用度低:辅料
药物含量变化:挥发性成分
分类:(1)按生产方法分类: 普通片(素片)、包衣片(糖衣片、薄膜衣片)、
多层片(双层片、三层片、包心片)
(2)按给药途径分类: 口服用片剂、口腔用片剂、外用片剂、皮下给药片剂
口服用片剂的特点
口服用片剂:普通片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、多层片、缓控释片、口腔速崩片
:不适合糖尿病患者 2. 泡腾片:色香味俱佳,易被接受;适用于儿童、老年人及服用药片困难的患者 3. 咀嚼片:加速崩解困难的药物溶解,保证口服后的局部疗效;4. 分散片:分散片加水分散后饮用,也可咀嚼吞服;:避免复方药物的配伍变化,使药片在体内兼有速效与长效的作用;:具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点7. 口腔速崩片:口腔内迅速崩解或溶解,吞咽后发挥全身作用的片剂
辅料的作用:辅料:常分为四大类:填充剂或稀释剂、黏合剂、崩解剂、和润滑剂。
1. 稀释剂(填充剂):用来填充片剂的重量或体积 2. 湿润剂:药物或辅料本身具有黏性,只需加入适当的液体将其固有的黏性诱发出来,加入的液体称为湿润剂。黏合剂:药物粉末本身不具有黏性或黏性较小,需要加入黏性物质使其黏合起来,加入的黏性物质称为黏合剂
及常见的辅料 :崩解剂:使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质 :助流剂,降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质,减少重量差异;抗黏剂,防止原辅料黏着于冲头表面的物质,保证压片操作的顺利进行以及片剂表面光洁;润滑剂:降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物; ,保证压片时应力分布均匀,防止裂片等
淀粉多功能辅料: 2