文档介绍：浅析新药研发趋势及药品注册审评最新动向
中国新药研发的趋势
药品注册审评工作的新动向
一. 新药研发的趋势
趋势之一
全球药物创新投资力度继续保持快速增长
全球批准上市新药有所增加
中国医药工业发展势头良好
全球医药市场发展态势
2005年世界新药研发投入总额已达到570亿美元,近期研发投入保持持续增加。全球药物创新投资主要来自欧美等发达国家,一些原创型制药公司新药研发投入甚至超过公司销售额的20%。
截至2008年美国制药研发投入已经连续增长了逾 26个年头。生物药品研究公司在新药和疫苗上的研发投入创造了652亿美元的新纪录,与 2007年相比新增投入20亿美元。
欧盟大力鼓励本国制药企业投资新药研发
---2002年英国成立制药工业竞争协调委员会吸引新药研发投资;
---2004年法国政府采取措施保护制药企业等,出资 20亿欧元(合 31亿美元)促进新药研发;
2009年5月,欧盟宣布了首批l5项致力于克服“药物研发流程中研究瓶颈”的欧洲创新药物行动。 15个项目研究为期 5年, 获得经费共计 ,其中欧盟资助经费 ,欧洲制药工业提供经费。
~2008年全球批准上市新药种类与数量分布
新药种类
新药数量
2006年 2007年 2008年
血液及造血系统药物
神经系统药物
抗感染药
消化系统药物
抗癌药
心血管系统药物
遗传病治疗药
造影剂
泌尿系统药物
外科用药
眼科用药
降血糖药
呼吸系统药物
外用植物药
合计, 数量(种类)
1 5
3 3 5
4 4 3
2 2 3
7 7 2
1 2 2
2 2
2
2 1
1
1
2
1 2
1
24(10) 23(8) 27(11)
2000~2009年中国医药工业发展情况 10年间,我国七大类医药工业总产值保持快速增长, 从2000年的1834亿元增长到2009年的10048亿元
中稳步提高