文档介绍：中立摘要
中文摘要
痛风是嘌呤代谢紊乱及/或尿酸排泄减少所引起的一组疾病。其临床特点为高尿酸血
症,特征性反复发作的急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形,常累
及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸性肾结石形成。目前,西医对本病的治疗并不理想。
痛风颗粒处方为全国著名老中医朱良春医生临床应用多年,行之有效的经验方。由制
何首乌、土茯苓、威灵仙、重楼、徐长卿、蚕砂和车前子组成,具有清热解毒,泄化浊瘀,
消肿定痛的功能。用于治疗痛风性关节炎。
本课题对临床处方按国家中药新药申报要求,选择颗粒剂型在制剂学、质量标准和稳
定性方面进行研究。
制剂学研究部分:对处方进行方药分析,随方确定了有效成分。根据有效成分的性质,
设计生产工艺路线,并对影响生产的各种因素及技术条件进行优选。蕴崛」ひ仗跫
行了优选。以丹皮酚得量为指标,确定了徐长卿中丹皮酚的提取工艺条件;以包结率为指
标,对丹皮酚的换泛ò峁ひ战辛苏挥叛。灰哉〈驾腿∥锏寐饰V副辏圆仙
等三味药的水提取工艺条件进行了正交优选;比较了水煎煮、乙醇回流和乙醇渗漉法对制
何首乌中,’一四羟基二苯乙烯一一黄咸烟擒二苯乙烯苷奶崛÷剩⒖
察了浓缩干燥过程对其影响;以二苯乙烯苷含量为指标,对制何首乌等四味药的醇提取工
艺技术条件进行了正交优选。诖汲辆换ひ罩校哉〈驾腿∥锖课V副辏范ㄋ
提取液浓缩的相对密度、乙醇的浓度。谂ㄋ跤敫稍锕ひ盏挠叛≈校疾炝宋露取⑹6
及”射线辐射对二苯乙烯苷稳定性影响,确定了醇提取液浓缩、真空干燥的条件;以
干浸膏粉含水量、溶解性、正丁醇萃取物含量为指标,确定了水提醇沉液浓缩、真空干燥
的条件。谥萍脸尚凸ひ昭芯恐校范烁系闹掷嗪陀昧俊=辛烁饔叛√跫墓ひ
验证。辛巳惺匝橹ぁ
质量标准的研究部分:捎肨法,以对照品、对照药材或处方中经鉴定的药材为对
照,建立了制剂中制何首乌、土茯苓、威灵仙、重楼和徐长卿的定性鉴别方法。捎酶
压液相色谱法,测定了不同地区十个批次制何首乌中二苯乙烯苷含量。捎肏ǎ
建立了成品中二苯乙烯苷的含量测定方法,制定了成品颗粒质量标准。院问孜谝┎牡
/指纹图谱分析方法进行了研究,并与同科属药材及伪品图谱进行了比较。
稳定陛研究部分:,选
择制剂中对湿熟不稳定的制何首乌中的二苯乙烯苷、易挥发的徐长卿中的丹皮酚为指标,
测定蒲风颗粒于不同温度、放置不同时问含量的变化,预测捕风颗粒室温有效期。
主题词:何首乌痛风痛风颖粒稳定性制剂工艺质量标准
英文摘要

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痛风顺粒制剂学、质量标准和稳定芯
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前言
前言
痛风是由嘌呤代谢紊乱而引起的、以关节红肿疼痛、发热、血尿酸过高等为特征的一
种疾病。其临床特点为高尿酸血症,特征性反复发作的急性关节炎、痛风石沉积、痛风石
性慢性关节炎和关节畸形,常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸性肾结石形成。
痛风颗粒处方为全国著名老中医朱良春医生临床应用多年的经验方。在痛风急性发作
期和发作问隙期可以排泄尿酸,消肿止痛;在慢性期可明显减少并发症的发生。由制何首
乌、土茯苓、威灵仙、重楼、徐长卿、蚕砂和车前子组成,具有清热解毒,泄化浊瘀,消
肿定痛的功能。用于治疗痛风性关节炎。
本课题是在中医药理论指导下,结合中药化学、中药药理学等学科的研究成果,根据
处方中药物与本方功能主治有关的化学成分的性质与临床用药要求,选择颗粒剂型,通过
对制剂工艺、质量标准、稳定性等方面进行研究,其目标是为临床提供一种工艺合理、质
量可控、稳定有效的治疗痛风病症的中药新药。
随着人民物质生活水平的提高,痛风的发病率逐年提高。因此,将名老中医经验方进
行研究开发,制成符合新药标准的中成药,具有重要意义。

痛风/
签名:一一鲴亟玉⋯日期:一堂鲥拆而独创性声明关于论文使用授权的说明本人声明所呈交的论文是我本人在导师指导下进行的研究工作所取得的研究成果。尽我所知,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。有权保留送交论文的复印件,允许论文被查阅和借阅;学校可以公布论文的全