文档介绍：麻醉药品和精神药品管理 新规定及相关文件解读
北京大学临床肿瘤学院
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麻醉药品
指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。
包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。
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精神药品
指作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑制,反复使用能产生依赖性的药品。
根据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类。
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麻醉药品和精神药品目录
由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
《麻醉药品和精神药品管理条例》(第三条)
现行最新目录(2007年版)
2007年10月11日公布
国食药监安[2007]633号
自2008年1月1日起施行
上一目录于2005年9月27日公布施行
国食药监安[2005]481号
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07版与05版目录中部分变化品种
变化品种
05版
07版
阿桔片
无
麻醉
吗啡阿托品注射液
无
麻醉
Γ-羟丁酸
盐酸丁丙诺啡舌下片
精二
精二
精一
精一
氨酚氢可酮片
无
精二
曲马多
无
精二
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关于加强曲马多等 麻醉药品和精神药品监管的通知
国食药监办[2007]749号()
药品生产(进口)、经营企业进行相应调整
医疗机构:不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射液、Γ-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片;原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。
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管理依据-相关文件
《麻醉药品和精神药品管理条例》
--2005年8月3日国务院令442号,11月1日实施
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
--卫生部2005年11月14日颁布实施
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
--卫生部2005年11月2日颁布实施
《处方管理办法》
--卫生部2007年2月14日颁布,5月1日实施
《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》
--卫生部组织编写,2007年4月发布施行
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加强麻醉药品和精神药品管理的目的
保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。
-《条例》第1条
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中华人民共和国禁毒法
2007年12月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过
第二条:本法所称毒品,是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及国家管制规定的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。
根据医疗、教学、科研的需要,依法可以生产、经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品。
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麻醉药品、精神药品管理和使用规定
患者
医疗机构
管理机构和人员
采购、储存
调配和使用
安全管理
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