文档介绍：食品药品物料管理规程
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一、保健食品良好生产管理规范中关于物料的相关规定
1、定义
原料
保健食品生产过程中使用的所有投入物,包括加工助剂和食品添加剂。
中间产品
需进一步加工的物质和混合物。
产品
形成定型包装后的待销售成品。
批号
用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批保健食品的生产历史。
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2、保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度,并由专人负责。
3、原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。
4、采购原料必须按有关规定索取有效的检验报告单;属食品新资源的原料需索取卫生部批准证书(复印件)。
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5、以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料必须索取菌株鉴定报告、稳定性报告及菌株不含耐药因子的证明资料。
6、原料的运输工具等应符合卫生要求。应根据原料特点,配备相应的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘等设施,以保证质量和卫生需要。运输过程不得与有毒、有害物品同车或同一容器混装。
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7、原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查,按验收制度的规定填写入库帐、卡,入库后应向质检部门申请取样检验。
8、各种原料应按待检、合格、不合格分区离地存放,并有明业标志;合格备用的还应按不同批次分开存放,同一库内不得储存相互影响风味的原料。
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9、对有温度、湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存,一般原料的储存场所或仓库,应地面平整,便于通风换气,有防鼠、防虫设施。
10、应制定原料的储存期,采用先进先出的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及时处理。
11、以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的应严格控制菌株保存条件,菌种应定期筛选、纯化,必要时进行鉴定,防止杂菌污染、菌种退化和变异产毒。
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二、物料管理基础
1、物料的采购:企业应按规定质量标准购进物料,并宜实行定点采购,尤其是中药材的产地保持相对稳定,以保证保健食品的生产有一个质量稳定的供应系统。
①物料的质量审计:企业应对供应商实行质量审核,制定质量审核规程,规定质量审核人员(即供应商审核小组)的组成,审核程序和内容。
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②了解供应商单位的生产车间、生产工艺、中间控制情况及防止交叉污染和混淆的措施。
③供应商一经确定,应尽可能减少变更,需要变更时,须经公司质量部门审查批准
④供应商应避免仅选一家,同一物料一般应选择两个供应单位,以保证及时按质量标准供货。
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购货合同的管理:
①在制订购货合同时,应有质量标准做合同副本;
②签订合同时,应先实行短期合同,经过一段时间考察,确定供货质量好、重合同、守信誉的供应商签订长期合同;
③对供应商进行定期、不定期的质量监督检查管理,对供应商进行月考核及评估,发现问题及时采取措施,随时进行选优汰劣。
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2、物料的验收:
:①物料进厂后,有仓库保管员对进厂的物料进行初验。有专人核对货物凭证或购货合同,内容有名称、规格、批号、件数、每一包件的重量、供货单位等,应与合同一致,供货方需是企业批准的供货单位。同时检查外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等,包装应完好,并填写初验记录,凡不符合要求的者应按“拒收原则”拒收。
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