文档介绍：畅迪粉尘螨滴剂舌下脱敏 治疗过敏性鼻炎
过敏性鼻炎(AR)危害
AR影响大约10-30%的人群;
AR是哮喘危险因素;过敏性鼻炎和哮喘:一个气道一个疾病;
AR常见并发症:鼻窦炎,鼻息肉,结膜炎,分泌性中耳炎,上呼吸道感染,口式呼吸,睡眠紊乱;
AR干预社交,对个人造成经济负担尤其是家庭和社会;
过敏性疾病自然进程
特定年龄段先后出现不同特征性过敏性疾病临床表现,并持续多年,随年龄增长,某些临床表现逐渐加重并可能占据主导地位,而其它的则同时存在或消失;
呼吸道过敏性疾病如过敏性鼻炎和过敏性哮喘会随年龄增长加重并占据主导地位;
过敏性鼻炎
2014年7月8日过敏性疾病日主题:摆脱过敏、控制鼻炎、远离哮喘、自在人生;
过敏性鼻炎:IgE介导的鼻粘膜炎症;
诊断:体征,症状检查和过敏原检测;
治疗方案:避免接触过敏原,特异性免疫治疗,药物治疗,患者管理;
舌下特异性免疫治疗
1998-WHO:特异性免疫治疗(脱敏治疗)是唯一可能改变过敏性疾病自然进程,影响过敏性疾病发病机制的对因治疗;
2012-WAO: 舌下特异性免疫治疗(舌下脱敏)安全性远高于皮下,是为安全而诞生的给药方式;
2014-WAO: 单一变应原制剂舌下脱敏治疗单一脱敏和多重过敏疗效相似;
国内舌下脱敏制剂-畅迪
畅迪粉尘螨滴剂:国内唯一经FDC批准上市销售的舌下脱敏制剂;
畅迪优势:舌下脱敏,安全性高,常温储存;
我武生物:尘螨类变态反应原药物国家药品注册标准起草单位;
粉尘螨滴剂国内研究国际进展
2006年至今:畅迪粉尘螨滴剂研究成果在美国国家健康研究院Pudmed数据库中可搜索到27篇;
2篇关于尘螨滴剂舌下脱敏治疗过敏性鼻炎和/或哮喘的研究为多中心随机双盲安慰剂对照平行分组试验(M-RDBPC 循医学证据水平:ⅠA);
目前为止,国内特异性免疫治疗的M-RDBPC试验报道仅畅迪粉尘螨滴剂见刊;
M-RDBPC试验
WAO舌下特异性免疫治疗意见书2013版引用了有关舌下脱敏治疗过敏性鼻炎的M-RDBPC试验结果;
M-RDBPC试验结果|起效时间
起效时间:舌下脱敏组的症状总评分和视觉模拟评分(VAS评分)在14周时显著性低于安慰剂组。
De-Hui Wang, Lei Chen, Lei Cheng. et alFast Onset of Action of Sublingual Immunotherapy in House DustMite-Induced Allergic Rhinitis: A Multicenter, Randomized,Double-Blind, Placebo-Controlled Trial..
Laryngoscope, 2013,123:1334–1340
上市后研究试验结果|预防作用
预防新过敏原发生
SLIT组对照组
% %(p<)
% 过敏原减少0% ( p<)
Jie Shao, Yu-xia Cui, Yu-fei Zheng. et al Efficacy and safety of sublingual immunotherapy in children aged 3–13 years with allergic rhinitis. American Journal of Rhinology & Allergy, 2014,28:131-139.