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����年�月第�卷第�期������������������· �临床论著·�
好,经济实用。�【��“以痛为腧”辨析【��.安徽中医学院学报,�
参考文献�����, ������: ���
【��宫朝霞,张坤,周相苍,�【��李征宇、陈培青等“以痛为腧”按揉法对神经痛大鼠的镇�
疗枕神经痛【��.山东中医杂志,����,�������:���.�痛作用【��.上海中医药杂志。����,�����:���
阿莫西林克拉维酸钾细颗粒辅料选择的实验研究�
张爱华�
�黑龙江生物科技职业学院哈尔滨��������
�摘要�目的选适宜的阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂辅料及处方配比。方法设计不同处方,考察口感、溶化性、粒度,�
及含量、有关物质测定筛选。结果�多种辅料对除溶化性外其它均有影响。结论幼砂糖是阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂�
的良好辅料。�
关键词:阿莫西林克拉维酸钾细颗粒剂辅料幼砂糖�
中图分类号:������文献标识码:��文章编号:�������������������������
阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂属可溶口服细粒剂,为仿国外�称取上述两种溶液各����,分别注入液相色谱仪,记录色谱�
上市复方制剂的四类新药���,其主成分为阿莫西林、克拉维�图至阿莫西林主峰保留时间�倍。供试品各杂质峰面积之和不�
酸钾,并配大量辅料制成。辅料直接影响口感、溶化性、粒度、�得大于对照溶液中两个主成分峰面积之和的�。�倍�
含量及有关物质测定,其选择须经考察来定。��结果�
�材料与方法��.�辅料及其配比对口感及溶化性影响�
�.�材料�由表�可得出辅料对溶化性无影响:经口感比较,只有处�
阿莫西林及阿莫西林克拉维酸钾混合粉�哈药总厂�,幼�方�、�、�的配比可选。�
砂糖、甜菊素、糊精�华仙甜菊公司�,���单元泵���液相��.�辅料对成品粒度影响�
色谱仪�美国热电公司�。�处方�、�、�成品粒度合格率分别为��.�%、��.�%、���%,�
�.�方法�从中得出糊精比例越小,成品粒度合格率越高。�
�.�.�处方设计,见表�。��.�辅料对有关物质影响�
�.�.�制备将阿莫西林、幼砂糖、甜菊素粉碎���目�,�表�、表�可知甜菊素是影响有关物质不合格的主要因素,�
幼砂糖、甜菊素、糊精�������,烘��,使水分低于�、�%,�幼砂糖和糊精并不影响有关物质测定�最佳配比为处方�和�。�
筛选��目至���目备用。将主药、辅料按量分别混匀后再混�表�处方设计�
匀,轻压成片,过筛成粒,’取��目至���目颗粒;塑袋��.��
�/袋�包装。�
�.�.�口感及溶化性考察每种处方平行制备三批,取成�
品���,加热水����,搅拌�分钟,选择儿童、中年、老年�
各��人品尝,考察口感。另取成品按药典法�,考察溶化性。�
�.�.�粒度及有关物质测定�取口感及溶化性合格的处�
方平行制备六批,按药典粒度测定法�,比较成品粒度合格率,�
并从粒度合格中选不同处方三批,按下法测定有关物质。�表�口感及溶化性考察结果�
色谱条件�: 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;�
���.��.�