文档介绍：开题报告
课题名称 : 丁苯肽软胶囊与奥拉西坦胶囊治疗血管性痴呆疗效观察
一、研究目的、研究意义及国内外现状
▋研究目的:
探讨丁苯肽软胶囊与奥拉西坦胶囊治疗血管性痴呆疗效观察。
▋研究意义
血管性痴呆是各种脑血管病引起的获得性智能持续性障碍综合征, 临床主要
表现为记忆、语言、视觉空间、技能、情感或人格障碍、计算能力或抽象判断能
力等认知功能的损害, 目前我国老年人群随社会老年化而不断增多, 血管性痴呆
患者发病率逐年升高, 严重影响了老年人身心健康及生活质量, 给社会及家庭带
来了沉重负担。 据国外资料报道, 血管性痴呆是迄今为止唯一可防治的痴呆性疾
病,如早期给予适当治疗病情会具有可逆性。 因此, 研究血管性痴呆的药物成为
脑血管领域的热点。
▋国内外现状
卒中后痴呆至少包含了两层意义: 一是缺血性脑卒中是某些认知损伤类型的
主要直接原因; 二是脑卒中会改变痴呆的临床表现, 尤其当患者已经存在潜在的
AD 病理改变时,脑卒中使得痴呆提早表现,即脑老化复合缺血损伤的观点。证
据表明,卒中后痴呆基本的病理学改变多种多样, 因此不同患者有着不同的血管
性原因以及不同的脑损伤、 脑退行性病理改变等。 卒中后痴呆包括了多发性皮层
下梗塞、关键部位梗塞、皮层下缺血性血管性病和 AD 等所引起的痴呆。血管性
痴呆是脑血管疾病导致的认知功能障碍临床综合征 ,我国血管性痴呆所占比例较
高,患病率仅次于 Alzheimer 病。
VD 可由于主要脑动脉闭塞引起大面积皮质梗死,梗死脑组织容积超过
80-150ml 临床即可出现痴呆,额叶、颞叶及边缘系统等部位血管源性病变更易
导致痴呆, 主要病因是动脉粥样硬化; 或由于皮质下白质、 基底节或丘脑多发性
腔隙梗死所致,多梗死性痴呆是 VD 中最常见类型,占 VD 的 %。
丁苯肽是我国脑血管病治疗领域第一个拥有自主知识产权的国家一类新药,
从芹菜籽种提取出的左旋体, 后人工合成为消旋体。 国内外文献表明丁苯肽软胶
囊是已被证明了的有效治疗急性缺血性脑血管病的有效药物, 已被列入《中国脑
血管病防治指南》 的推荐性用药, 近来该药用于治疗血管性痴呆患者中也取得了
较好疗效。 奥拉西坦是吡拉西坦的类似物, 可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者
的记忆和学****功能。 机制研究结果提示, 奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇***
合成,提高大脑中ATP/ADP的比值, 增加大脑内核酸合成及蛋白质的合成,
提高中枢神经的可塑性功能, 能够激活特异性中枢神经系统。 但目前使用丁苯肽
软胶囊联合奥拉西坦胶囊治疗血管性痴呆尚无大宗试验研究报道。
二、研究内容(技术路线、研究进展、经费预算)
▋技术路线
㈠ ㈠研究对象
脑卒中病后 3 个月至 24 个月符合 DSM-IV 痴呆标准的血管性痴呆
患者 ,伴有精神行为症状
: 1)病人年龄范围: 40-80 岁; 2)脑卒中病后 3-12 个月,有 CT 或
MRI 证实; 3)MMSE 评分≤ 24 分, HIS>7 分; 4)有精神、行为症状者; 5)
没有严重合并症(如恶性肿瘤,肝硬化,心衰,肾衰)的患者。
: 1)心源性脑栓塞患者; 2)症状非常严重,却又难于发现