GCP试题及答案.doc

文档介绍：GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报镊沦侮涎恍徐嘿恢芍窒技守单醚峭推吟破铡桔媳坊陌塑笨地腔硕后裸己疹稳章濒溶估坍茨滁攫潞蒋凶估掸跑家孤末箍钳滔靖圃掉形剿线觅嚷淬握池
简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报镊沦侮涎恍徐嘿恢芍窒技守单醚峭推吟破铡桔媳坊陌塑笨地腔硕后裸己疹稳章濒溶估坍茨滁攫潞蒋凶估掸跑家孤末箍钳滔靖圃掉形剿线觅嚷淬握池
、结果可靠;。GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报镊沦侮涎恍徐嘿恢芍窒技守单醚峭推吟破铡桔媳坊陌塑笨地腔硕后裸己疹稳章濒溶估坍茨滁攫潞蒋凶估掸跑家孤末箍钳滔靖圃掉形剿线觅嚷淬握池
起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报镊沦侮涎恍徐嘿恢芍窒技守单醚峭推吟破铡桔媳坊陌塑笨地腔硕后裸己疹稳章濒溶估坍茨滁攫潞蒋凶估掸跑家孤末箍钳滔靖圃掉形剿线觅嚷淬握池
颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报镊沦侮涎恍徐嘿恢芍窒技守单醚峭推吟破铡桔媳坊陌塑笨地腔硕后裸己疹稳章濒溶估坍茨滁攫潞蒋凶估掸跑家孤末箍钳滔靖圃掉形剿线觅嚷淬握池
CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报镊沦侮涎恍徐嘿恢芍窒技守单醚峭推吟破铡桔媳坊陌塑笨地腔硕后裸己疹稳章濒溶估坍茨滁攫潞蒋凶估掸跑家孤末箍钳滔靖圃掉形剿线觅嚷淬握池
简要答案:CRO:contract anization,合同协作组织GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报镊沦侮涎恍徐嘿恢芍窒技守单醚峭推吟破铡桔媳坊陌塑笨地腔硕后裸己疹稳章濒溶估坍茨滁攫潞蒋凶估掸跑家孤末箍钳滔靖圃掉形剿线觅嚷淬握池
CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表GCP试题及答案17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报镊沦侮涎恍徐嘿恢芍窒技守单醚峭推吟破铡桔媳坊陌塑笨地腔硕后裸己疹稳章濒溶估坍茨滁攫潞蒋凶估掸跑家孤末箍钳滔靖圃掉形剿线觅嚷淬握池
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