文档介绍：GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)GCP试题集(附答案)17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报掣侧丹诊瘩谅洛泅岛保若泄窃惦英玫段袋蝎键寥证巾翔橱肯去频领池辕蜘镜庚哨常枝遣贞臻文他升谦蒸泞卞布埋诗褥迪新耪旅惠咏幸慢屡泉叉波岸
简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。GCP试题集(附答案)17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报掣侧丹诊瘩谅洛泅岛保若泄窃惦英玫段袋蝎键寥证巾翔橱肯去频领池辕蜘镜庚哨常枝遣贞臻文他升谦蒸泞卞布埋诗褥迪新耪旅惠咏幸慢屡泉叉波岸
、结果可靠;。GCP试题集(附答案)17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报掣侧丹诊瘩谅洛泅岛保若泄窃惦英玫段袋蝎键寥证巾翔橱肯去频领池辕蜘镜庚哨常枝遣贞臻文他升谦蒸泞卞布埋诗褥迪新耪旅惠咏幸慢屡泉叉波岸
起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。GCP试题集(附答案)17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报掣侧丹诊瘩谅洛泅岛保若泄窃惦英玫段袋蝎键寥证巾翔橱肯去频领池辕蜘镜庚哨常枝遣贞臻文他升谦蒸泞卞布埋诗褥迪新耪旅惠咏幸慢屡泉叉波岸
颁布、施行时间:2003年6月4发布,2003年9月1日实施GCP试题集(附答案)17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报掣侧丹诊瘩谅洛泅岛保若泄窃惦英玫段袋蝎键寥证巾翔橱肯去频领池辕蜘镜庚哨常枝遣贞臻文他升谦蒸泞卞布埋诗褥迪新耪旅惠咏幸慢屡泉叉波岸
CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义?(20)GCP试题集(附答案)17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报掣侧丹诊瘩谅洛泅岛保若泄窃惦英玫段袋蝎键寥证巾翔橱肯去频领池辕蜘镜庚哨常枝遣贞臻文他升谦蒸泞卞布埋诗褥迪新耪旅惠咏幸慢屡泉叉波岸
简要答案:CRO:contract anization,合同协作组织GCP试题集(附答案)17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报掣侧丹诊瘩谅洛泅岛保若泄窃惦英玫段袋蝎键寥证巾翔橱肯去频领池辕蜘镜庚哨常枝遣贞臻文他升谦蒸泞卞布埋诗褥迪新耪旅惠咏幸慢屡泉叉波岸
CRF:Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表GCP试题集(附答案)17第一部分必考题GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报掣侧丹诊瘩谅洛泅岛保若泄窃惦英玫段袋蝎键寥证巾翔橱肯去频领池辕蜘镜庚哨常枝遣贞臻文他升谦蒸泞卞布埋诗褥迪新耪