文档介绍：黄芪多糖咀嚼片制剂工艺
目录
一、研究目的和意义
二、研究依据
基于黄芪多糖的药理功效
基于临床需求
三、剂型选择依据
四、研究内容
提取工艺研究
干燥工艺研究
成型工艺研究
中试研究
一、研究意义
亚健康即指非病非健康状态,这是一类次等健康状态,是介于健康与疾病之间的状态,故又有次健康、第三状态、中间状态游离状态、灰色状态等的称谓。实际上就是人们常说的慢性疲劳综合征。因为其表现复杂多样,国际上还没有一个具体的标准化诊断参数。
几种表现:
(1)功能性改变,而不是器质性病变。
(2) 现有医学技术不能发现病理改变。
(3)生命质量差,长期处于低健康水平。
据调查,如今超过七成都是亚健康人。
黄芪是一味常用的中药,以黄芪多糖为主要成分,它的主要中药功效是“益气固表”,可以“利水”也可以“托毒生肌”。凡是中医认为是“气虚”、“气血不足”、“中气下陷”的情况,都可以用黄芪。平时体质虚弱,容易疲劳,常感乏力,往往是“气虚”的一种表现。可以有效作用于学****工作过于疲劳,精神压力大、职业应激等原因引起的亚健康状态增强体质,全面提高免疫力。
1. 基于黄芪多糖的药理功效
黄芪(Radix Astragali)为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。其味甘,性微温。具有补气升阳、益卫固表、利尿脱毒、敛疮生肌等功效。
炙黄芪重在补气升阳,在黄芪的诸炮制品中应用最多。传统黄芪炮制以蜜炙为主,是将生黄芪切片,加蜂蜜炒制而成。
药理功效
黄芪多糖是黄芪中重要的天然有效成分。具有促进免疫提高巨噬细胞、自然杀伤性细胞活性,并且诱导机体产生白细胞介素、干扰素等。激活机体免疫功能,有效提高疫苗的免疫应答水平,预防各种免疫抑制性疾病。
二、研究依据
说明书
≈干扰素
≈巨噬细胞
≈白细胞介素
≈ Tc
≈ Bc
作用

目前黄芪多糖无论是作为单独药味还是配方,无论是在使用数量还是在剂型种类上,都是在动物上应用繁多。因此如何更好、更多地开发适合于人类使用的安全保健、药用剂型,从而更好的为人类健康服务,显得尤为重要。
根据黄芪多糖的主治功能和临床应用,适宜开发一种适合于人类便捷服用的以黄芪作为单味药的咀嚼片。
目前市场流通的剂型
三、剂型选择
概念:咀嚼片系指口腔中咀嚼后吞服后,经胃和肠道消化吸收的片剂(2010版药典定义)。
咀嚼片
口感好
易于服用
适用性广
吸收好
黄芪多糖功效+咀嚼片特点