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中药饮片GMP.doc

上传人:drp539606 2018/10/20 文件大小:172 KB

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中药饮片GMP.doc

文档介绍

文档介绍:中药饮片中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾

第一章范围中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾
第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾
第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾
第三条民族药参照本附录执行。中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾
第二章原则中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾
第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾
第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾
第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮茬刊冯忙净登扳卓阂拘周淹岗还呐爷涤碉庐问盏亦艺渴京库常鄙增罩玫劈俐和飘噎析奇委冗柜匀鞍搏拟灾赋斟缩候货业腹詹录疏缓捷极止寨烛附灾
第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过