文档介绍：陕西省医疗器械贮存配送试点
企业验收登记材料目录
一、企业情况简介、《医疗器械经营企业许可证》复印件、企业负责人从业证明;
二、企业物流管理相关人员情况(包括质量管理、验收、养护人员目录、职称或学历);
三、库房产权证明(或使用权证明)、租赁合复印件合同及库房平面图(注明库房面积、货位数、功能分区及常温、阴凉、冷库面积/容积);
四、医疗器械贮存配送实施情况说明,内容应至少包括:(1)物流仓储设施、设备目录;(2)计算机信息化管理情况;(3)运输设备自有或租赁情况;(4)医疗器械物流质量管理文件目录,包含程序文件、管理制度、质量记录等;(5)第三方物流运营流程和技术方案。
五、企业质量管理体系文件目录、及陕西省食品医疗器械贮存配送情况登记表。
六、申报材料真实性自我保证声明和技术审查需要提供的其他相关文件。
陕西省医疗器械贮存配送情况登记表
单位: (盖章) 日期: 年月日
企业名称
《医疗器械经营
许可证》号
 
注册地址
 
所属市局
 
营业执照
注册号
 
登记时间
年月日
有效期
年月日
医疗器械经营企业开办时间
年月日
注册资金
(万元)
 
上年医疗器械营业收入
(万元)
 
法定代表人
 
企业负责人
 
质量管理
负责人
 
质量管理负责人
学历/职称
 
自有/租用仓库地址
1、 2、 3、
仓库总面积(平方米)
 
冷库容积(立方米)
 
自有/租用
运输车数量
 
其中冷藏车数量
 
医疗器械贮存配送业务覆盖区域
跨省( ) 本省内范围( )
《医疗器械经营许可证》经营范围
 
开展医疗器械贮存配送产品范围
 
物流人员
人数
 
计算机管理人员人数
 
企业联系人
 
联系电话
 
填报人(签字):日期: 年月日