文档介绍：络活喜产品说明书
【药品名称】
商品名称:络活喜
通用名称:苯磺酸氨***地平片
英文名称:Amlodipine Besylate Tablets
【成份】
本品主要成份为苯磺酸氨***地平
【适应症】
 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 (CAD)  。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 (Prinzmetal's或变异型心绞痛) 。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。  ,但射血分数40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重
【用法用量】
***
,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。
、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,,每日一次
。
。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。
~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次(见【不良反应】)。
~10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。
【不良反应】
临床试验中的不良事件
最常见的副作用为头痛和水肿。
在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生率<1%但是>%,其相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注:
:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
:食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
:过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。
:性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
:呼吸困难1、鼻衄。
:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。
:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
:尿频、排尿异常、夜尿。
:口干、多汗。
:高血糖、口渴。
:白细胞减少、紫癜、血小板减少。
1在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。
<%:心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。
,如心肌梗死或心绞痛。
***地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。
,其不良反应与前面报告的相似(见上)。
。
上市后报告
,因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。
,与药物的相关性尚未确定:男性乳房增大。在上市后应用中,有报道由于使用氨***地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。
:慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。
【禁忌】
对本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】

症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。

极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用络活喜治疗或增加剂量时,可出现心绞痛