常用医疗器械分类实例(第一类、第二类).docx

文档介绍：医疗器械分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
实例
第一类
医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴
医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩
脱脂棉球、消毒刷(擦拭器)、棉签、棉片(止血海绵属第二类)
弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴
纱布、绷带类包扎用品:弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带
石膏绷带(粉状型)、石膏绷带(粘胶型)
胶带类包扎固定敷料:透气胶贴(非织造布胶带)、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品:卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带
急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹
检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽
医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫(看护垫)(电动防褥疮床垫属二类)
引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流(吸引)接管、集尿袋、尿套
(流产吸引器、负压吸引器属二类)
刮痧治疗器具拔罐治疗器具(电动拔罐器属二类)
手术、诊疗用床、台
(电动多功能病床
、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台属二类)
手术灯(无影灯属二类)
病人转运装置:病人推车、病人推床、担架、救护车担架
吸氧装置:墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器
(医用制氧机、手提式氧气发生器属二类)
压舌板遮眼板额戴反光镜
听诊器(无电能) 视力表灯、视力表灯箱、视力表
打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤
手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪
医用射线防护用品医用X射线胶片超声耦合剂、医用超声耦合剂
医用***荧光屏影像板
侧开式***扩张器、双翼***扩张器、双翼***检查扩张器、双翼***手术扩张器(一次性使用***扩张器及润滑液属第二类)
第二类
体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
声、光