文档介绍：缺血性脑卒中的动、静脉溶栓治疗
静脉溶栓的循证医学证据及指南推荐
动脉溶栓的循证医学证据及指南推荐
动静脉联合溶栓的循证医学证据及指南推荐
讨论
1995
NINDS(美国)
ECASS(欧洲)
时间
1991-1995
设计
随机,双盲,安慰剂对照
人数
624例
时间窗
3小时
剂量(rt-PA)
mg/kg
主要指标
Part 1: 24h恢复或NIHSS下降≧4分
Part 2: 3个月时神经功能转归
NINDS rt-PA Stroke Study Group. N Engl J Med 1995; 333: 1581-1587.
NINDS 试验——静脉溶栓的里程碑
NINDS 试验——rt-PA3小时内静脉溶栓,更多患者获得良好的预后(mRS=0,1)
3月时的NINDS试验结果*
NIH = National Institutes of Health.
Scores of ≤ 1 on the NIHSS, 95 to 100 on the Barthel Index, ≤ 1 on the modified Rankin scale, and 1 on the Glasgow e scale were considered to indicate a favourable e.
NINDS rt-PA Stroke Study Group. N Engl J Med 1995; 333: 1581-1587.
* Values do not total 100% because of rounding.
轻微或没有残疾
中度残疾
重度残疾
死亡
rt-PA
31%
30%
22%
17%
Placebo
20%
32%
27%
21%
rt-PA
50%
16%
17%
17%
Placebo
38%
23%
18%
21%
rt-PA
39%
21%
23%
17%
Placebo
26%
25%
27%
21%
rt-PA
44%
17%
22%
17%
Placebo
32%
22%
25%
21%
患者的百分率
Glasgow e
1
2
3-4
Death
Modified Rankin
Death
0-1
2-3
4-5
Barthel index
Death
95-100
55-90
0-50
NIH Stroke Scale
Death
0-1
2-8
≥9
NINDS 试验——静脉溶栓的里程碑
试验证实,静脉rt-PA溶栓尽管增加了出血风险(症状性颅内出血率,rt-PA %, 安慰剂 %),但是3月时整体死亡率并没有相应增加( rt-PA 17%, 安慰剂 21%),并且3月时预后良好的比例显著增加( rt-PA 39%, 安慰剂 26%)
发病3小时内静脉溶栓是一种安全可靠的治疗方法
包括NINDS的六个试验汇总分析,纳入2775个接受溶栓治疗的缺血性卒中病人,研究显示在3--PA溶栓治疗,与安慰剂组对比,。
OR
3h
OR
OR
6h
OR
60
120
240
300
180
360
汇总分析证实——
静脉溶栓治疗时间越早,患者获益的可能越高
目的: 评估rt-PA静脉用于溶栓治疗卒中症状发生后3-
设计: 多中心、随机、双盲、安慰剂对照,19个欧洲国家,130家医院
样本大小: 821 例急性缺血性卒中
时间:
2003年7月-2008年02月,随访结束在2008年4月
治疗:
静脉rt-PA ( mg/kg, 最大剂量 90 mg;总剂量的10%先从静脉推入,剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注) 与安慰剂组对照
ECASS III 研究介绍
Hacke et al. Lancet 2004; 363 (9411): 768–774.
Schellinger et al. Curr Opin Neurol 2004; 17 (1): 69–77.
ECASS 3 Investigators.
*Lees et al. N Engl J Med 2006;354:588-600
*分层Cochran–Mantel–Haenszel 检验, 基线NIHSS和治疗起始时间校正
0%
20%
40%
60%